鉴于TGF-β和PD-L1通路之间不重复的免疫抑制功能，阻断TGF-β通路可加强ICI对肿瘤的治疗作用4-7。SHR-1701是恒瑞医药自主研发的一种抗PD-L1/TGF-βRII(转化生长因子β受体II)双功能融合蛋白。在剂量递增、剂量扩展和临床扩展的1期研究中，SHR-1701单药用于胃癌末线人群显示出良好的抗肿瘤活性8。在此基础上，恒...
这种设计不仅能有效阻断PD-1/PD-L1通路,还能特异性地中和肿瘤微环境中的TGF-β,从而同时调控两个关键的免疫抑制通路。其次,SHR-1701的作用机制直接针对了胃癌治疗中的关键挑战。尽管免疫治疗的加入(PD-1/PD-L1抑制剂)已经革新了HER2阴...
同年又在ESMO上更新了治疗复发性/难治性(r/r)胃癌(GC)的结果,SHR-1701在预治疗的r/r GC患者中显示出良好的抗肿瘤活性和安全性。 SHR-1701经受了临床前研究、Ⅰ期研究和Ⅱ期研究的考验,此次在ESMO上闪耀的研究聚焦于G/GEJA,是PD-...
9月19日，恒瑞医药传来喜讯，其研发的抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白药物——瑞拉芙普-α（SHR-1701），已获得国家药监局的药品上市许可申请受理。该药物适用于局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗，可与氟尿嘧啶类和铂类药物联合使用，为中国胃癌治疗带来了新的希望。2024年6月，SHR...
除胃癌晚期外,SHR-1701目前还在开展针对胃癌围手术期治疗、宫颈癌一线治疗等Ⅲ期临床研究,在肺癌领域也有优秀的探索成绩。相信随着更多循证证据的揭晓,我们还将发现SHR-1701在抗肿瘤治疗领域的更多价值。
受理号:CXSL2101025;审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2021年4月12日受理的SHR-1701注射液符合药品注册的有关要求,同意开展用于胃癌或胃食管结合部癌治疗的临床试验,具体为:SHR-1701联合化疗对比安慰剂联合化疗治疗既往未经系统治疗的晚期或转移性胃癌或胃食管结合部癌的随机、双盲、多中...
受理号:CXSL2101025;审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2021年4月12日受理的SHR-1701注射液符合药品注册的有关要求,同意开展用于胃癌或胃食管结合部癌治疗的临床试验,具体为:SHR-1701联合化疗对比安慰剂联合化疗治疗既往未经系统治疗的晚期或转移性胃癌或胃食管结合部癌的随机、双盲、多中...
彭智教授:在最新的《基于PD-L1蛋白表达水平的胃癌免疫治疗专家共识(2023年版)》中,明确提出了将PD-L1联合阳性评分(CPS)≥5作为胃癌患者PD-L1高表达的诊断标准,且基于多项胃癌免疫治疗临床研究的深入回顾分析,PD-L1 CPS≥5的患者在接受免疫治疗时展现出更为显著的临床获益。鉴于这一重要发现,我们研究团队在探索PD...
SHR-1701在晚期实体肿瘤中亦表现出令人鼓舞的抗肿瘤活性和可接受的安全性,包括铂基方案后复发或转移性宫颈癌、以及胃癌等[4-6]。法米替尼是恒瑞医药自主研发的一种口服的多靶点酪氨酸激酶抑制剂,对c-Kit、VEGFR1/2/3、PDGFRα/β、FGFR2/3、Ret、Axl、Mer、Flt3和Fms等激酶均有明显的抑制作用[7],属于多...
HER2 阴性胃癌和 GEJ 腺癌的治疗又迎来新曙光。一项多中心、2 部分、第 3 阶段试验(NCT04950322)聚焦于靶向 PD - L1 和 TGF - β的双功能剂 SHR - 1701 联合化疗的疗效。 以患者李先生为例,他被确诊为 HER2 阴性胃腺癌,加入该临床试验后被分至 SHR - 1701/Capox 组。在治疗过程中,数据显示这一组 SHR...