陆舜教授:本次的AACR大会中,ADC已经成为最受关注的治疗模式,占据本届大会的核心位置。在大会亮相的众多ADC成果中,中国ADC近乎占据半壁江山,体现出了中国在ADC治疗领域的强大实力。 瑞康曲妥珠单抗对于全球肺癌治疗生态的影响主要体现在两个层面:...
该研究聚焦于HER2突变非小细胞肺癌(NSCLC)这一罕见且在临床治疗中极具挑战的肺癌亚型,对恒瑞医药自主研发的HER2抗体偶联药物(ADC)SHR-A1811的临床价值展开了深入探索。【肿瘤资讯】特邀陆舜教授对本项研究的开展背景、设计思路、关键数据以...
通用名：注射用瑞康曲妥珠单抗 代号：SHR-A1811 靶点：HER2 厂家：恒瑞医药、苏州盛迪亚生物医药有限公司 美国首次获批：尚未获批 中国首次获批：尚未获批 临床数据 在这项开放性、多中心、剂量递增/拓展的I/II期HORIZON-Lung临床试验的II期阶段，旨在评估SHR-A1811单药治疗HER2突变晚期NSCLC患者的有效性和安全性。截至...
在HER2阳性及低表达乳腺癌的治疗中，SHR-A1811的ORR分别达到76.2%和60.4%，这一数据不仅优于或接近当前标准治疗（如T-DXd）的效果，还为患者提供了更多治疗选择。对于非小细胞肺癌（NSCLC）这一难治性肿瘤，SHR-A1811同样展现出了积极的初步疗效信号，尽管当前研究中的患者数量有限，但已足以激发对其进一步探索的...
在非小细胞肺癌(NSCLC)中,HER2蛋白过表达的发生率约为2%至30%,基因扩增的发生率约为2%至5%,而突变的发生率则在1%至4%之间。近年来,针对激活的HER2突变的NSCLC患者,HER2靶向酪氨酸激酶抑制剂(TKI)显示出一定的潜力,其中报告的客观缓解率(ORR)可达到30%,缓解持续时间(DoR)可长达6.9个月。然而,抗HER2单克隆抗体...
突破性进展！恒瑞新药SHR-A1811加速审批，靶向HER2突变肺癌 据CDE官网显示，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药的注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）于近日拟纳入优先审评，用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性 HER2 突变成人非小细胞肺癌患者的治疗。截图来源：CDE官网 据药融云数据库显示，SHR-A1811是...
SHR-A1811(SHR-A1811) 药物类型:抗体 适应症:晚期非小细胞肺癌,乳腺癌,胃癌,结直肠癌,晚期实体瘤 靶点:HER2 是否上市:临床中 研发公司:恒瑞医药(中国) 说明书: 药品概述 注射用SHR-A1811是恒瑞医药自主研发的、以HER2为靶点的抗体药物偶联物,拟用于HER2表达或突变的晚期实体瘤的治疗。SHR-A1811可特异性结合肿...
2024年9月13日，恒瑞医药发布公告，SHR-A1811（瑞康曲妥珠单抗）的上市申请获得NMPA受理，并于今日纳入优先审评，用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌患者。SHR-A8111治疗HER2突变NSCLC的二期临床于2024年6月达到方案预设的主要终点优效标准。总结 SHR-A1811为恒瑞医药首款申报...
该研究深入探索了SHR-A1811在HER2过表达、扩增或突变的晚期非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学及有效性。作为研究的核心成员，我深感荣幸能分享本研究在疗效方面的重大突破，以及我个人对SHR-A1811的初步用药体验。近年来，肺癌已成为我国恶性肿瘤中的“领头羊”，每年新增病例数突破百万大关。尽管HER2...
该研究主要评估了ADC药物瑞康曲妥珠单抗(研发代号:SHR-A1811)单药用于既往经治HER2突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的有效性和安全性。 注射用SHR-A1811是自主研发的、以HER2为靶点的抗体药物偶联物(ADC)。可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞,在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素,诱导细胞周期阻滞从而诱导...