SHR-A1811(SHR-A1811) 药物类型:抗体 适应症:晚期非小细胞肺癌,乳腺癌,胃癌,结直肠癌,晚期实体瘤 靶点:HER2 是否上市:临床中 研发公司:恒瑞医药(中国) 说明书: 药品概述 注射用SHR-A1811是恒瑞医药自主研发的、以HER2为靶点的抗体药物偶联物,拟用于HER2表达或突变的晚期实体瘤的治疗。SHR-A1811可特异性结合肿...
研究结果显示,SHR-A1811在既往接受过治疗的HER2突变转移性非小细胞肺癌患者中表现出良好的临床疗效和持久反应,并且安全性良好。 I期阶段主要结果发表于STTT 研究背景 非小细胞肺癌(NSCLC)患者HER2突变发生率约为1-4%[2]。既往大分子单...
病情分析:病情诊断:肺癌,正在接受SHR-A1811治疗。 病因分析:肺癌的发病机制复杂,通常与吸烟、环境污染、遗传因素等多种因素有关,导致肺部细胞异常增生形成肿瘤。 治疗建议:SHR-A1811是一种抗体药物偶联物(ADC),它结合了靶向治疗和化疗的特点。该药物通过与HER2(人表皮生长因子受体2)阳性表达的肿瘤细胞结合并内吞,在...
总结 值得一提的是,基于出色的疗效与安全性数据,目前SHR-A1811已六次被国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)拟纳入突破性治疗品种,适应证包括:1)HER2低表达的复发或转移性乳腺癌;2)HER2阳性的复发或转移性乳腺癌;3)既往含铂化疗...
代号：SHR-A1811 靶点：HER2 厂家：恒瑞医药、苏州盛迪亚生物医药有限公司 美国首次获批：尚未获批 中国首次获批：尚未获批 临床数据 2024年7月，上海交通大学医学院附属胸科医院陆舜教授、李子明教授以及浙江省肿瘤医院宋正波教授等领衔开展的“注射用SHR-A1811在HER2过表达、扩增或突变的晚期非小细胞肺癌受试者中的...
2024年9月13日，恒瑞医药发布公告，SHR-A1811（瑞康曲妥珠单抗）的上市申请获得NMPA受理，并于今日纳入优先审评，用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌患者。SHR-A8111治疗HER2突变NSCLC的二期临床于2024年6月达到方案预设的主要终点优效标准。总结 SHR-A1811为恒瑞医药首款申报...
值得一提的是,基于出色的疗效与安全性数据,目前SHR-A1811已六次被国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)拟纳入突破性治疗品种,适应证包括: 1)HER2低表达的复发或转移性乳腺癌; 2)HER2阳性的复发或转移性乳腺癌; 3)既往含铂化疗失败的HER2阳性的晚期非小细胞肺癌; 4)既往经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康...
SHR-A1811对HER2突变型非小细胞肺癌具有可控制的毒性和令人鼓舞的抗肿瘤活性。 2024年9月2日,根据国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE),最新公示显示,恒瑞医药旗下子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的ADC药物注射用瑞康曲妥珠单抗(代号:SHR-A1811)拟纳入优先审评,用于既往接受过至少一种系统治疗的局部...
2024年9月2日,根据国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE),最新公示显示,恒瑞医药旗下子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的ADC药物注射用瑞康曲妥珠单抗(代号:SHR-A1811)拟纳入优先审评,用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
对于非小细胞肺癌（NSCLC）这一难治性肿瘤，SHR-A1811同样展现出了积极的初步疗效信号，尽管当前研究中的患者数量有限，但已足以激发对其进一步探索的兴趣。在胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌的治疗中，SHR-A1811的ORR高达50.0%，与当前标准治疗的ORR相当，提示其在该患者群体中具有广阔的应用前景。SHR-A1811在胆道...