近日，恒瑞医药创新药SHR-A1811被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单，用于人表皮生长因子受体2（HER2）阳性的复发或转移性乳腺癌患者；用于人表皮生长因子受体2（HER2）低表达的复发或转移性乳腺癌患者，同一天获得2个拟纳入突破性疗法认定。根据2020年世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布...
近日,恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的ADC创新药、注射用SHR-A1811用于既往至少一线抗HER2治疗失败的HER2阳性晚期胃癌或胃食管结合部腺癌适应症被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单。这也是SHR-A1811第5...
新京报讯(记者刘旭)6月5日,恒瑞医药发布公告,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用SHR-A1811被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单,公示期7日。除此之外,注射用SHR-A1811已有五个适应症获得突破性疗法认定。 本次拟纳入突破性治疗品种公示名单的拟定适应症为用于既往接受过一种或一种以...
近日,恒瑞医药创新药SHR-A1811被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单,用于人表皮生长因子受体2(HER2)阳性的复发或转移性乳腺癌患者;用于人表皮生长因子受体2(HER2)低表达的复发或转移性乳腺癌患者,同一天获得2个拟纳入突破性...
恒瑞医药：子公司药物注射用SHR-A1811拟纳入突破性治疗品种公示名单 恒瑞医药发布公告称，近日，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用SHR-A1811被国家药监局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单，公示期7日。除此之外，公司注射用SHR-A1811已有四个适应症获得突破性疗法认定。
格隆汇2月4日丨恒瑞医药(600276.SH)公布，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用SHR-A1811被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单，公示期7日。除此之外，公司注射用SHR-A1811已有四个适应症获得突破性疗法认定。注射用SHR-A1811可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞，在肿瘤细胞溶酶体内...
6月5日,恒瑞医药发布公告,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用SHR-A1811被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单,公示期7日。除此之外,注射用SHR-A1811已有五个适应症获得突破性疗法认定。本次拟纳入突破性治疗品种公示名单的拟定适应症为
【注射用SHR-A1811拟纳入突破性疗法,治疗晚期#结直肠癌#】9月5日,CDE官网显示,注射用SHR-A1811拟纳入突破性治疗品种,用于治疗HER2阳性晚期结直肠癌。今年2月,SHR-A1811两项适应症已被CDE纳入突破性治疗品种名单,适应症分别为:人表皮生长因子受体2(HER2)低表达的复发或转移性乳腺癌以及人表皮生长因子受体2(HER2...
恒瑞医药(600276)于2月5日发布公告称,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用SHR-A1811被国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“药审中心”)拟纳入突破性治疗品种公示名单,公示期7日。除此之外,公司注射用SHR-A1811已有四个适应症获得突破性疗法认定。
6月5日,恒瑞医药发布公告,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用SHR-A1811被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单,公示期7日。除此之外,注射用SHR-A1811已有五个适应症获得突破性疗法认定。 本次拟纳入突破性治疗品种公示名单的拟定适应症为用于既往接受过一种或一种以上治疗方案的HER2阳...