通用名：注射用瑞康曲妥珠单抗 代号：SHR-A1811 靶点：HER2 厂家：恒瑞医药、苏州盛迪亚生物医药有限公司 美国首次获批：尚未获批 中国首次获批：尚未获批 临床数据 2024年7月，上海交通大学医学院附属胸科医院陆舜教授、李子明教授以及浙江省肿瘤医院宋正波教授等领衔开展的“注射用SHR-A1811在HER2过表达、扩增或突变的...
回顾此前，SHR-A1811的初步研究数据已在多个国际权威学术会议上大放异彩：2023年美国癌症研究协会（AACR）年会上，恒瑞医药首次披露了SHR-A1811的临床前及临床研究数据，其强劲的治疗潜力引起了广泛关注。随后，在同年举行的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上，SHR-A1811在非乳腺癌晚期实体瘤治疗中的详细数据以Mini Ora...
临床数据 2024年7月,上海交通大学医学院附属胸科医院陆舜教授、李子明教授以及浙江省肿瘤医院宋正波教授等领衔开展的“注射用SHR-A1811在HER2过表达、扩增或突变的晚期非小细胞肺癌受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及有效性的I/II期临床研究”(SHR-A1811-I-103研究)I期阶段主要结果在《自然》子刊、国际知名...
临床数据 2024年7月,上海交通大学医学院附属胸科医院陆舜教授、李子明教授以及浙江省肿瘤医院宋正波教授等领衔开展的“注射用SHR-A1811在HER2过表达、扩增或突变的晚期非小细胞肺癌受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及有效性的I/II期临床研究”(SHR-A1811-I-103研究)I期阶段主要结果在《自然》子刊、国际知名...
本次I期阶段主要结果表明,SHR-A1811在既往接受过治疗的HER2突变转移性NSCLC患者中表现出良好的临床疗效和持久反应,并且安全性良好。期待SHR-A1811更多研究数据的披露,让我国自主研发的优秀创新药物给更多的患者带来临床获益! 研究者介绍 陆...
SHR-A1811 临床试验数据 2024年7月15日,《Signal Transductionand Targeted Therapy》(信号转导和靶向治疗)发布了抗体-药物偶联物(ADC)SHR-A1811治疗HER2突变非小细胞肺癌的1/2期研究(NCT04818333)试验结果。 共63例患者进入研究,结果显示:客观缓解率(ORR)为38.1%,其中有24例患者实现部分缓解(PR),33例患者病情稳...
9月2日,据CDE官网显示,恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药的注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)拟纳入优先审评,用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性 HER2 突变成人非小细胞肺癌患者的治疗。 截图来源:CDE官网 据药融云数据库显示,SHR-A1811是恒瑞医药自主研发的 HER2 ADC,由曲妥珠单抗、可裂解连接子及拓...
李子明教授:针对HER2突变型肺癌患者,SHR-A1811作为新型ADC药物的杰出代表,其疗效已得到充分验证,与同类药物相比毫不逊色,特别是在延长患者PFS方面显示出了更优的潜力,数据令人振奋。 SHR-A1811在安全性方面的良好表现尤为值得关注。...
2023年4月,在美国癌症研究协会(AACR)2023年会上,恒瑞医药首次披露了SHR-A1811治疗HER2表达/突变的晚期实体瘤的I期临床研究数据。 结果显示,多数患者接受SHR-A1811治疗后出现肿瘤缩小。所有患者的客观缓解率(ORR)为61.6%;6个月无进展生存率(PFS)为73.9%。此外,在HER2阳性乳腺癌患者中,经确认的ORR达76.9%,6个月...
恒瑞医药SHR-A1811I期临床数据超预期,ADC技术平台能力得以验证恒瑞医药在AACR2023会议上公布其SHR-A1811全球多中心I期临床试验结果,【有效性方面】,纳入统计的250名患者中,总ORR为61.6%;在HER2阳性的乳腺癌中,ORR为81.5%(88/10895%CI72.9-88.3);HER2低表达的乳腺癌中,ORR为55.8%(43/7795%CI44.1-67.2)。与之...