其一，这是国内制药企业在药物研发前沿领域、热点领域展现中国智慧的体现。目前，Claudin18.2这一肿瘤新靶点领域的临床探索可谓是百花齐放，风起云涌。SHR-A1904作为国内制药企业原研的创新药物，能够在这一领域领先布局，勇于探索，且能够取得不错的有效性数据，这是令我们欣慰的事。其二，胃癌是我国疾病负担最为严峻、...
SHR-A1904是恒瑞医药自主研发且具有知识产权的靶向Claudin18.2的ADC,其有效载荷是拓扑异构酶抑制剂(TOPOi),通过与肿瘤细胞表面的靶抗原结合,使得药物被内吞进入细胞后释放小分子毒素杀伤肿瘤细胞。本项多中心、开放标签、Ⅰ期临床研究旨在评...
临床数据 在这项I期临床研究中,评估了SHR-A1904在标准治疗失败或未接受标准治疗的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。该研究分为3部分:在剂量递增期间,在i3+3设计中,受试者接受了0.6–8.0mg/kg(Q3W IV)的SHR-A1904;在药代动力学扩展期间,以选定的耐受剂量招募了额外的受试者;在疗效...
数据表明,SHR-A1904在CLDN18.2阳性的GC/GEJC患者中显示出初步的抗肿瘤活性。 03 ▼ 总结讨论 本次SHR-A1904的研究结果展现了良好的安全性和耐受性,且在CLDN18.2阳性的GC/GEJC患者中显示出显著的抗肿瘤活性。SHR-A1904的药代动力...
临床数据 在这项I期临床研究中,评估了SHR-A1904在标准治疗失败或未接受标准治疗的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。该研究分为3部分:在剂量递增期间,在i3+3设计中,受试者接受了0.6–8.0mg/kg(Q3W IV)的SHR-A1904;在药代动力学扩展期间,以选定的耐受剂量招募了额外的受试者;在疗效...
目前,Claudin18.2这一肿瘤新靶点领域的临床探索可谓是百花齐放,风起云涌。SHR-A1904作为国内制药企业原研的创新药物,能够在这一领域领先布局,勇于探索,且能够取得不错的有效性数据,这是令我们欣慰的事。其二,胃癌是我国疾病负担最为严峻、未尽之需最为显著的恶性肿瘤之一。我国是胃癌高发大国,年新发病例数约占全球...
目前,Claudin18.2这一肿瘤新靶点领域的临床探索可谓是百花齐放,风起云涌。SHR-A1904作为国内制药企业原研的创新药物,能够在这一领域领先布局,勇于探索,且能够取得不错的有效性数据,这是令我们欣慰的事。其二,胃癌是我国疾病负担最为严峻、未尽之需最为显著的恶性肿瘤之一。我国是胃癌高发大国,年新发病例数约占全球...
正在西班牙巴塞罗那召开的2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上,中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授以口头报告形式公布了一项Ⅰ期临床研究的初步数据1。该研究评估了新型抗体偶联药物(ADC)SHR-A1904用于Claudin18.2阳性的胃癌/胃食管结合部腺癌(GC/GEJC)患者的安全性和疗效,结果显示,SHR-A1904具有可控的安全性和良好的抗肿瘤...
5月17日,根据Insight数据库显示,恒瑞注射用SHR-A1904启动一项Ⅰ期临床(受理号:CTR20210960),此为恒瑞医药第四款ADC药物,于今年1月份申报临床获得NMPA受理。 来源:Insight数据库(网页链接) 本品为靶向肿瘤特异性抗原的抗体药物偶联物(ADC),通过与肿瘤细胞表面的靶抗原结合,使得药物被内吞进入细胞后释放小分子毒素杀伤...
上海恒瑞医药有限公司上海盛迪医药有限公司江苏恒瑞医药股份有限公司 近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)子公司上海盛迪医药有限公司和上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关于阿得贝利单抗注射液和注射用SHR-A1904的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验...