恒瑞医药自主研发的Claudin18.2 ADC创新药SHR-A1904获批联合用药治疗Claudin18.2阳性晚期实体瘤的临床研究。该药物通过与肿瘤细胞表面靶抗原结合，释放小分子毒素杀伤肿瘤细胞。同时，公司正在研究其与免疫治疗、化疗联合应用的治疗优势，为晚期实体瘤患者提供新的治疗选择。本文源自：动脉网 ...
注射用SHR-A1904是一款靶向Claudin 18.2的ADC药物,目前正处于I期临床阶段。2021年9月,在中国开展的晚期胰腺癌患者、晚期实体瘤患者中的I期临床研究完成首例受试者入组。 在2021年9月,注射用SHR-A1904也在美国获批临床,展开一项开放、单臂、多中心的I/IIa期临床研究。
近日,恒瑞医药子公司上海盛迪医药有限公司和上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准公司自主研发的Claudin18.2抗体药物偶联物(ADC)SHR-A1904开展联合用药治疗Claudin18.2阳性晚期实体瘤的Ib/III期...
临床数据 在这项I期临床研究中,评估了SHR-A1904在标准治疗失败或未接受标准治疗的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。该研究分为3部分:在剂量递增期间,在i3+3设计中,受试者接受了0.6–8.0mg/kg(Q3W IV)的SHR-A1904;在药代动力学扩展期间,以选定的耐受剂量招募了额外的受试者;在疗效...
临床数据 在这项I期临床研究中,评估了SHR-A1904在标准治疗失败或未接受标准治疗的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。该研究分为3部分:在剂量递增期间,在i3+3设计中,受试者接受了0.6–8.0mg/kg(Q3W IV)的SHR-A1904;在药代动力学扩展期间,以选定的耐受剂量招募了额外的受试者;在疗效...
注射用SHR-A1904是一款靶向Claudin 18.2的ADC药物,目前正处于I期临床阶段。2021年9月,在中国开展的晚期胰腺癌患者、晚期实体瘤患者中的I期临床研究完成首例受试者入组。 在2021年9月,注射用SHR-A1904也在美国获批临床,展开一项开放、单臂、多中心的I/IIa期临床研究。
借此良机,医脉通特邀请徐瑞华教授作为访谈嘉宾,在2024 ESMO年会现场接受采访,解读SHR-A1904的I期研究结果与临床价值,并分享ESMO会议上重磅研究进展,深入剖析胃癌治疗新理念,助推胃癌诊疗的发展与创新。本文特整理访谈精华内容,以飨读者。 已...
(ADC)SHR-A1904的I期临床试验,成为了焦点。该研究针对的是胃/胃食管连接部癌(GC/GEJC)患者,初步数据表明,SHR-A1904不仅安全性良好,还展现出了潜在的抗肿瘤效果。 CLDN18.2是一种在多种肿瘤中高度表达的蛋白,特别是在胃和胃食管结合部癌中。SHR-A1904是一种新型的抗体药物偶联物(ADC),由针对CLDN18.2的IgG...
SHR-A1904是恒瑞医药自主研发且具有知识产权的靶向Claudin18.2的抗体药物偶联物(ADC),其有效载荷是拓扑异构酶抑制剂(TOPOi),通过与肿瘤细胞表面的靶抗原结合,使得药物被内吞进入细胞后释放小分子毒素杀伤肿瘤细胞。目前该产品正在中国、美国、澳大利亚进行临床Ⅰ期试验。
近日,恒瑞医药子公司上海盛迪医药有限公司和上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准公司自主研发的Claudin18.2抗体药物偶联物(ADC)SHR-A1904开展联合用药治疗Claudin18.2阳性晚期实体瘤的Ib/III期的临床研究。