临床数据 在这项I期临床研究中,评估了SHR-A1904在标准治疗失败或未接受标准治疗的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。该研究分为3部分:在剂量递增期间,在i3+3设计中,受试者接受了0.6–8.0mg/kg(Q3W IV)的SHR-A1904;在药代动力学扩展期间,以选定的耐受剂量招募了额外的受试者;在疗效...
临床数据 在这项I期临床研究中,评估了SHR-A1904在标准治疗失败或未接受标准治疗的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。该研究分为3部分:在剂量递增期间,在i3+3设计中,受试者接受了0.6–8.0mg/kg(Q3W IV)的SHR-A1904;在药代动力学扩展期间,以选定的耐受剂量招募了额外的受试者;在疗效...
恒瑞医药自主研发的Claudin18.2 ADC创新药SHR-A1904获批联合用药治疗Claudin18.2阳性晚期实体瘤的临床研究。该药物通过与肿瘤细胞表面靶抗原结合，释放小分子毒素杀伤肿瘤细胞。同时，公司正在研究其与免疫治疗、化疗联合应用的治疗优势，为晚期实体瘤患者提供新的治疗选择。本文源自：动脉网 ...
近日,恒瑞医药子公司上海盛迪医药有限公司和上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准公司自主研发的Claudin18.2抗体药物偶联物(ADC)SHR-A1904开展联合用药治疗Claudin18.2阳性晚期实体瘤的Ib/III期的临床研究。 随着ADC技术的不断革新,Claudin18.2的ADC药物探索与创新也在蓬勃...
注射用SHR-A1904是一款靶向Claudin 18.2的ADC药物,目前正处于I期临床阶段。2021年9月,在中国开展的晚期胰腺癌患者、晚期实体瘤患者中的I期临床研究完成首例受试者入组。 在2021年9月,注射用SHR-A1904也在美国获批临床,展开一项开放、单臂、多中心的I/IIa期临床研究。
借此良机,医脉通特邀请徐瑞华教授作为访谈嘉宾,在2024 ESMO年会现场接受采访,解读SHR-A1904的I期研究结果与临床价值,并分享ESMO会议上重磅研究进展,深入剖析胃癌治疗新理念,助推胃癌诊疗的发展与创新。本文特整理访谈精华内容,以飨读者。 已...
近日，恒瑞医药注射用SHR-A1904获得美国FDA临床试验资格，批准注射用SHR-A1904在美国开展一项治疗晚期实体瘤的临床试验。SHR-A1904是恒瑞医药自主研发的靶向肿瘤特异性抗原的抗体药物偶联物，目前全球尚未有同类药物获批上市。恶性肿瘤（癌症）是严重威胁中国居民健康的一大类疾病，国家癌症中心2019年发布的全国癌症统计数据...
肿瘤防治中心主任、院长徐瑞华教授以口头报告形式公布了一项Ⅰ期临床研究的初步数据,该研究评估了新型抗体偶联药物(ADC)SHR-A1904用于CLDN18.2阳性GC/GEJC患者的安全性和疗效,结果显示SHR-A1904具有可管理的安全性和良好的抗肿瘤活性,在6mg...
刚刚, 恒瑞医药 宣布其 ADC 产品 SHR-A1904 获美国 FDA 批准临床,即将于近期开展 I/IIa 期临床试验,治疗晚期实体瘤。这是 恒瑞 第 2 款在美国获批临床的 ADC 产品,此前其 HER2 ADC SHR-A1811 已经在美国启动 I/II 期临床(NCT04818333)。截至目前,SHR-A1904 相关研发
恒瑞医药「SHR-A1904」联合疗法获批临床 4月10日,恒瑞医药官微发布消息称,其子公司上海盛迪医药有限公司和上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准公司自主研发的 Claudin18.2抗体药物偶联物(ADC)SHR-A1904开展联合用药治疗Claudin18.2阳性晚期实体瘤的Ib/Ⅲ期的临床研究...