SHR-A1904是恒瑞医药自主研发且具有知识产权的靶向Claudin18.2的ADC，其有效载荷是拓扑异构酶抑制剂（TOPOi），通过与肿瘤细胞表面的靶抗原结合，使得药物被内吞进入细胞后释放小分子毒素杀伤肿瘤细胞。本项多中心、开放标签、Ⅰ期临床研究旨在评估SHR-A1904在晚期实体瘤患者中的疗效和安全性。本次2024ESMO大会公布的数...
SHR-A1904是一种新型的抗体药物偶联物(ADC),由针对CLDN18.2的IgG1单克隆抗体、可裂解连接子以及拓扑异构酶I抑制剂组成,旨在通过抗体的靶向性将药物直接传递到肿瘤细胞内,从而减少对正常细胞的损害。 临床疗效数据 在一项分为三个阶段的I期临床研究(NCT04877717)中,研究了SHR-A1904在晚期实体瘤患者中的疗效和安全...
恒瑞医药自主研发的Claudin18.2 ADC创新药SHR-A1904获批联合用药治疗Claudin18.2阳性晚期实体瘤的临床研究。该药物通过与肿瘤细胞表面靶抗原结合，释放小分子毒素杀伤肿瘤细胞。同时，公司正在研究其与免疫治疗、化疗联合应用的治疗优势，为晚期实体瘤患者提供新的治疗选择。本文源自：动脉网 ...
注射用SHR-A1904是一款靶向Claudin 18.2的ADC药物,目前正处于I期临床阶段。2021年9月,在中国开展的晚期胰腺癌患者、晚期实体瘤患者中的I期临床研究完成首例受试者入组。 在2021年9月,注射用SHR-A1904也在美国获批临床,展开一项开放、单臂、多中心的I/IIa期临床研究。
临床数据 在这项I期临床研究中,评估了SHR-A1904在标准治疗失败或未接受标准治疗的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。该研究分为3部分:在剂量递增期间,在i3+3设计中,受试者接受了0.6–8.0mg/kg(Q3W IV)的SHR-A1904;在药代动力学扩展期间,以选定的耐受剂量招募了额外的受试者;在疗效...
临床数据 在这项I期临床研究中,评估了SHR-A1904在标准治疗失败或未接受标准治疗的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。该研究分为3部分:在剂量递增期间,在i3+3设计中,受试者接受了0.6–8.0mg/kg(Q3W IV)的SHR-A1904;在药代动力学扩展期间,以选定的耐受剂量招募了额外的受试者;在疗效...
在东方财富看资讯行情,选东方财富证券一站式开户交易>> 恒瑞医药自主研发的SHR-A1904是一种靶向CLDN18.2的ADC药物,在Claudin18.2阳性的胃癌/胃食管结合部腺癌患者中的Ⅰ期临床研究中展现出很好的安全性和疗效。SHR-A1904在6.0mg/kg剂量组的客观缓解率达到55.6%,疾病控制率为88.9%,且显示出良好的耐受性。
金融界3月28日消息，恒瑞医药近日公告，其子公司上海盛迪医药有限公司和上海恒瑞医药有限公司已收到国家药品监督管理局核准签发的阿得贝利单抗注射液和注射用SHR-A1904药物临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验。阿得贝利单抗注射液是公司自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，已于2023年3月获批上市。SHR-A1904是...
近日,恒瑞医药子公司上海盛迪医药有限公司和上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准公司自主研发的Claudin18.2抗体药物偶联物(ADC)SHR-A1904开展联合用药治疗Claudin18.2阳性晚期实体瘤的Ib/III期的临床研究。 随着ADC技术的不断革新,Claudin18.2的ADC药物探索与创新也在蓬勃...
肿瘤防治中心主任、院长徐瑞华教授以口头报告形式公布了一项Ⅰ期临床研究的初步数据,该研究评估了新型抗体偶联药物(ADC)SHR-A1904用于CLDN18.2阳性GC/GEJC患者的安全性和疗效,结果显示SHR-A1904具有可管理的安全性和良好的抗肿瘤活性,在6mg...