恒瑞医药公告,收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,药品名称为注射用SHR-A1811,同意开展本品用于HER2表达或突变的晚期实体瘤治疗的临床试验。
2023年08月01日下午,在湖北省肿瘤医院乳腺中心会议室启动了一项“SHR-A1811(HER2 ADC)在HER2低表达转移性乳腺癌治疗中的多中心、随机、开放的III期临床试验”。本次临床研究由吴新红教授担任PI和主持,参与者包括乳腺中心所有医师、部分...
注射用SHR-A1811是一款自主研发的、以HER2为靶点的抗体药物偶联物(ADC)。可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞,在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素,诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。该产品已经四次被纳入突破性治疗品种,分别用于治疗:HER2阳性的复发或转移性乳腺癌、HER2低表达的复发或转移性乳腺癌、HER...
恒瑞医药1月31日公告，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-A1811的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。注射用SHR-A1811可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞，在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素，诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。同日公告，子公司天...
恒瑞医药(600276.SH)：子公司SHR-A1811获批开展临床试验 格隆汇1月31日丨恒瑞医药(600276.SH)公布，近日，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-A1811的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。注射用SHR-A1811可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞，在肿瘤细胞溶酶...
注射用SHR-A1811是自主研发的、以HER2为靶点的抗体药物偶联物(ADC)。可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞,在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素,诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。 2023年4月,在美国癌症研究协会(AACR)2023年会上,研究人员以口头报告的形式进行了现场报道:研究结果显示,SHR-A1811对HER2...
恒瑞医药(600276.SH)：阿得贝利单抗注射液和注射用SHR-A1811获批临床试验 智通财经APP讯，恒瑞医药(600276.SH)发布公告，近日，公司子公司上海盛迪医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于阿得贝利单抗注射液和注射用SHR-A1811的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。...
中证网讯(记者 倪铭)恒瑞医药1月31日盘后公告,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-A1811的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验,具体为注射用SHR-A1811联合达尔西利、氟维司群、贝伐珠单抗或来曲唑/阿那曲唑治疗HER2低表达不可切除或转移性乳腺癌的开放、多中心Ⅰ...
恒瑞医药：注射用SHR-A1811等获批临床试验 恒瑞医药(600276)7月14日晚间公告，公司及子公司苏州盛迪亚生物医药近日收到国家药监局核准签发关于注射用SHR-A1811、马来酸吡咯替尼片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。每日经济新闻
注射用SHR-A1811和SHR-A2009注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。注射用SHR-A1811可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞，在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素，诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。