恒瑞医药9月6日公告,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用SHR-A1811被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单,公示期7日。该药品拟定适应症为用于治疗HER2阳性晚期结直肠癌患者。截至目前,注射用SHR-A1811相关项目累计已投入研发费用约3.19亿元。
恒瑞医药SHR-A1811胆道癌适应症拟纳入突破性治疗品种 新京报讯(记者刘旭)6月5日,恒瑞医药发布公告,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用SHR-A1811被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单,公示期7日。除此之外,注射用SHR-A1811已有五个适应症获得突破性疗法认定。 本次拟纳入突破性治疗品...
格隆汇2月4日丨恒瑞医药(600276.SH)公布,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用SHR-A1811被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单,公示期7日。除此之外,公司注射用SHR-A1811已有四个适应症获得突破性疗法认定。注射用SHR-A1811可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞,在肿瘤细胞溶酶体内...
恒瑞医药发布公告称,近日,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用SHR-A1811被国家药监局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单,公示期7日。除此之外,公司注射用SHR-A1811已有四个适应症获得突破性疗法认定。
恒瑞医药2月12日公告,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用SHR-A1811被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单,公示期7日。注射用SHR-A1811可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞,在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素,诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。截至目前,注射用SHR...
恒瑞医药9月6日公告,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用SHR-A1811被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单,公示期7日。该药品拟定适应症为用于治疗HER2阳性晚期结直肠癌患者。截至目前,注射用SHR-A1811相关项目累计已投入研发费用约3.19亿元。
恒瑞医药:子公司注射用SHR-A1811拟纳入突破性治疗品种名单公示 恒瑞医药3月16日公告,近日,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用SHR-A1811被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单,公示期7日。该药品用于治疗既往含铂化疗失败的HER2突变的晚期非小细胞肺癌。
中证网讯(记者 倪铭)恒瑞医药3月16日晚间公告,近日子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用SHR-A1811被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单。拟定适应症(或功能主治):用于治疗既往含铂化疗失败的HER2突变的晚期非小细胞肺癌。 截至目前,注射用SHR-A1811相关项目累计已投入研发费用约2.12亿元...
【注射用SHR-A1811拟纳入突破性疗法,治疗晚期#结直肠癌#】9月5日,CDE官网显示,注射用SHR-A1811拟纳入突破性治疗品种,用于治疗HER2阳性晚期结直肠癌。今年2月,SHR-A1811两项适应症已被CDE纳入突破性治疗品种名单,适应症分别为:人表皮生长因子受体2(HER2)低表达的复发或转移性乳腺癌以及人表皮生长因子受体2(HER2...
中证网讯(记者 李梦扬)恒瑞医药9月6日晚间公告,近日,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用SHR-A1811被国家药品监督管理局药品审评中心(简称“药审中心”)拟纳入突破性治疗品种公示名单,公示期7日。公告称,注射用SHR-A1811可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞,在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素,...