恒瑞医药2月12日公告，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用SHR-A1811被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单，公示期7日。注射用SHR-A1811可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞，在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素，诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。截至目前，注射用SHR...
恒瑞医药9月6日公告，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用SHR-A1811被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单，公示期7日。该药品拟定适应症为用于治疗HER2阳性晚期结直肠癌患者。截至目前，注射用SHR-A1811相关项目累计已投入研发费用约3.19亿元。
恒瑞医药3月16日公告，近日，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用SHR-A1811被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单，公示期7日。该药品用于治疗既往含铂化疗失败的HER2突变的晚期非小细胞肺癌。
恒瑞医药2月12日公告,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用SHR-A1811被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单,公示期7日。注射用SHR-A1811可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞,在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素,诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。截至目前,注射用SHR-A1...
12 月 13 日,CDE 官网显示,恒瑞注射用 SHR-A1811(瑞康曲妥珠单抗)拟被纳入突破性疗法,用于治疗 HER2 表达的铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。 此前瑞康曲妥珠单抗已经有 6 次纳入突破性治疗,若是此次通过公示,将成为该药物的第 7 次突破性疗法认定。
恒瑞医药3月16日晚间公告,近日子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用SHR-A1811被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单。拟定适应症(或功能主治):用于治疗既往含铂化疗失败的HER2突变的晚期非小细胞肺癌。 截至目前,注射用SHR-A1811相关项目累计已投入研发费用约2.12亿元。
恒瑞医药12日发布公告，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用SHR-A1811被国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“药审中心”)拟纳入突破性治疗品种公示名单，公示期7日。据悉，注射用SHR-A1811拟定适应症(或功能主治)：用于人表皮生长因子受体2(HER2)阳性的复发或转移性乳腺癌患者;用于人表皮生长因子受体2...
恒瑞医药:子公司注射用SHR-A1811拟纳入突破性治疗品种名单公示 恒瑞医药3月16日公告,近日,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用SHR-A1811被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单,公示期7日。该药品用于治疗既往含铂化疗失败的HER2突变的晚期非小细胞肺癌。
格隆汇2月4日丨恒瑞医药(600276.SH)公布，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用SHR-A1811被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单，公示期7日。除此之外，公司注射用SHR-A1811已有四个适应症获得突破性疗法认定。注射用SHR-A1811可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞，在肿瘤细胞溶酶体内...
恒瑞医药9月6日公告,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用SHR-A1811被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单,公示期7日。该药品拟定适应症为用于治疗HER2阳性晚期结直肠癌患者。截至目前,注射用SHR-A1811相关项目累计已投入研发费用约3.19亿元。