注射用SHR-A1811是自主研发的、以HER2为靶点的抗体药物偶联物(ADC)。可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞,在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素,诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。2023年4月,在美国癌症研究协会(AACR)2023年会上,研究人员以口头报告的形式进行了现场报道:研究结果显示,SHR-A1811对HER2表...
注射用SHR-A1811是自主研发的、以HER2为靶点的抗体药物偶联物(ADC)。可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞,在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素,诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。 SHR-A1811的设计理念是希望在维持Enhertu(DS-8201a)卓越疗效的同时,能进一步“减毒”:①增强毒素结合连接子的稳定性以...
注射用SHR-A1811是恒瑞医药自主研发的、以HER2为靶点的抗体药物偶联物,可特异性结合肿瘤细胞表面上的HER2,通过组织蛋白酶水解释放游离毒素,从而抑制DNA拓扑异构酶I的活性,最终诱导肿瘤细胞的凋亡。由于其高透膜性,还存在较强的旁路杀伤效应,对HER2阴性的细胞也可起到杀伤作用。 研究设计 截至2023年4月11日,SHR-A18...
注射用SHR-A1811是一款自主研发的、以HER2为靶点的抗体药物偶联物(ADC)。可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞,在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素,诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。该产品已经四次被纳入突破性治疗品种,分别用于治疗:HER2阳性的复发或转移性乳腺癌、HER2低表达的复发或转移性乳腺癌、HER...
恒瑞医药(600276.SH)：注射用SHR-A1811、注射用SHR-9839临床试验申请获批 恒瑞医药(600276.SH)发布公告，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司和上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-A1811、注射用SHR-9839的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。本文源自：金融界AI电报 ...
恒瑞医药2月12日公告,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用SHR-A1811被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单,公示期7日。注射用SHR-A1811可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞,在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素,诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。截至目前,注射用SHR-A...
恒瑞医药(600276.SH)子公司取得注射用SHR-A1811联合方案的临床试验批准 智通财经APP讯，恒瑞医药(600276.SH)公告，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-A1811、贝伐珠单抗注射液、阿得贝利单抗注射液、SHR-8068注射液的《药物临床试验批准通知书》。...
恒瑞医药1类新药注射用SHR-A1811用于HER2阳性乳腺癌联合治疗获批临床### 近日，恒瑞医药及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准开展一项注射用SHR-A1811联合吡咯替尼或帕妥珠单抗或SHR-1316或白蛋白紫杉醇治疗HER2阳性不可切除或...
恒瑞医药：阿得贝利单抗注射液、注射用SHR-A1811和SHR-8068注射液临床试验获批 恒瑞医药11月29日公告，近日，公司子公司上海盛迪医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司收国家药监局核准签发关于阿得贝利单抗注射液、注射用SHR-A1811和SHR-8068注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。阿得贝利单抗...
近日,恒瑞医药及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准开展一项注射用SHR-A1811联合吡咯替尼或帕妥珠单抗或SHR-1316或白蛋白紫杉醇治疗HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌的开放、多中心Ⅰb/Ⅱ期临床研究。