注射用SHR-A1811是恒瑞医药自主研发的、以HER2为靶点的抗体药物偶联物,可特异性结合肿瘤细胞表面上的HER2,通过组织蛋白酶水解释放游离毒素,从而抑制DNA拓扑异构酶I的活性,最终诱导肿瘤细胞的凋亡。由于其高透膜性,还存在较强的旁路杀伤效应,对HER2阴性的细胞也可起到杀伤作用。 研究设计 截至2023年4月11日,SHR-A18...
申办方:上海恒瑞医药有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司用药周期注射用SHR-A1811的规格:0.1g/瓶;用法用量:静脉滴注,每三周一次,每次6.4mg/kg;用药时程:用药至疾病进展、不可耐受毒性或其他方案规定的终止治疗的标准。入选标准1、年龄18-75周岁(含两端值),男性或女性。2、ECOG-PS评分...
恒瑞医药：子公司注射用SHR-A1811获批开展临床试验 恒瑞医药公告，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，涉及注射用SHR-A1811、贝伐珠单抗注射液、阿得贝利单抗注射液、SHR-8068注射液。来源: 同花顺7x24快讯 ...
恒瑞医药(600276.SH)公告，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-A1811、贝伐珠单抗注射液、阿得贝利单抗注射液、SHR-8068注射液的《药物临床试验批准通知书》。临床试验具体为：注射用SHR-A1811联合方案治疗晚期实体肿瘤的开放、多中心Ib/Ⅱ期临床研究...
恒瑞医药公告,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司和上海恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发的注射用SHR-A1811和注射用SHR-9839的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。注射用SHR-A1811为公司自主研发的HER2抗体药物偶联物(ADC),拟用于治疗HER2表达的晚期实体瘤,目前国外已上市的同类产品有Kadcyla和Enhe...
【 恒瑞医药 :子公司注射用SHR-A1811获批开展临床试验】 恒瑞医药公告,子公司苏州盛迪亚 生物医药 有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,涉及注射用SHR-A1811、贝伐珠单抗注射液、阿得贝利单抗注射液、SHR-8068注射液。
恒瑞医药：子公司药物注射用SHR-A1811拟纳入突破性治疗品种公示名单 恒瑞医药发布公告称，近日，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用SHR-A1811被国家药监局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单，公示期7日。除此之外，公司注射用SHR-A1811已有四个适应症获得突破性疗法认定。
恒瑞医药(600276.SH)子公司取得注射用SHR-A1811联合方案的临床试验批准 智通财经讯，恒瑞医药(600276.SH)公告，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-A1811、贝伐珠单抗注射液、阿得贝利单抗注射液、SHR-8068注射液的《药物临床试验批准通知书》。临床...
近日，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-A1811的《药物临床试验批准通知书》，批准公司开展创新药氟唑帕利联合SHR-A1811治疗伴有HER2表达的晚期实体瘤的临床研究。研究发现，众多肿瘤中都存在人类表皮生长因子2(HER2)异常，包括HER2基因突变、缺失、扩增及HER2蛋白过表达...
申办方:上海恒瑞医药有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司 用药周期 注射用SHR-A1811的规格:0.1g/瓶;用法用量:每次4.8mg/kg,每3周一次,静脉滴注;用药时程:用药至疾病进展或死亡或其他方案规定的终止治疗的标准。 入选标准 1、18岁至75岁(含两端值)的女性。