注射用SHR-A1811是一款自主研发的、以HER2为靶点的抗体药物偶联物(ADC)。可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞,在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素,诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。该产品已经四次被纳入突破性治疗品种,分别用于治疗:HER2阳性的复发或转移性乳腺癌、HER2低表达的复发或转移性乳腺癌、HER...
新京报讯(记者刘旭)6月5日,恒瑞医药发布公告,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用SHR-A1811被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单,公示期7日。除此之外,注射用SHR-A1811已有五个适应症获得突破性疗法认定。 本次拟纳入突破性治疗品种公示名单的拟定适应症为用于既往接受过一种或一种以...
SHR-A1811 是以 HER 2 为靶点的抗体药物偶联物,可特异性结合肿瘤细胞表面上的 HER2, 随后偶联物被内吞至细胞内并转运至溶酶体中,通过组织蛋白酶水解释放游离毒素SHR1 69265, 后者可抑制 DNA 拓扑异构酶 l 的活性, 诱导肿瘤细胞的凋亡。曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和多西他赛是已经被证实对乳腺癌有治疗效果的药物,...
恒瑞医药9月6日公告，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用SHR-A1811被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单，公示期7日。该药品拟定适应症为用于治疗HER2阳性晚期结直肠癌患者。截至目前，注射用SHR-A1811相关项目累计已投入研发费用约3.19亿元。
恒瑞医药9月6日公告,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用SHR-A1811被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单,公示期7日。该药品拟定适应症为用于治疗HER2阳性晚期结直肠癌患者。截至目前,注射用SHR-A1811相关项目累计已投入研发费用约3.19亿元。
2024年7月15日,上海交通大学医学院附属胸科医院陆舜教授、李子明教授以及浙江省肿瘤医院宋正波教授等领衔开展的“注射用SHR-A1811在HER2过表达、扩增或突变的晚期非小细胞肺癌受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及有效性的I/II期临床研究”(SHR-A1811-I-103研究) I期阶段主要结果在《自然》子刊、国际知名医学...
恒瑞医药2月12日公告，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用SHR-A1811被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单，公示期7日。注射用SHR-A1811可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞，在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素，诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。截至目前，注射用SHR...
恒瑞医药1类新药注射用SHR-A1811用于HER2低表达乳腺癌联合治疗获批临床### 近日，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准开展一项注射用SHR-A1811联合达尔西利、氟维司群、贝伐珠单抗或来曲唑/阿那曲唑治疗HER2低表达不可切除或转移性乳腺癌的开放...
注射用SHR-A1811是自主研发的、以HER2为靶点的抗体药物偶联物(ADC)。可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞,在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素,诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。2023年4月,在美国癌症研究协会(AACR)2023年会上,研究人员以口头报告的形式进行了现场报道:研究结果显示,SHR-A1811对HER2表...
恒瑞医药：HRS-8080片、注射用SHR-A1811和SHR-A2009注射液临床试验获批 恒瑞医药11月29日公告，近日，公司子公司山东盛迪医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司收国家药监局核准签发关于HRS-8080片、注射用SHR-A1811和SHR-A2009注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。注射用SHR-A1811可通过...