SHR-A1811(SHR-A1811) 药物类型:抗体 适应症:晚期非小细胞肺癌,乳腺癌,胃癌,结直肠癌,晚期实体瘤 靶点:HER2 是否上市:临床中 研发公司:恒瑞医药(中国) 说明书: 药品概述 注射用SHR-A1811是恒瑞医药自主研发的、以HER2为靶点的抗体药物偶联物,拟用于HER2表达或突变的晚期实体瘤的治疗。SHR-A1811可特异性结合肿...
2024年7月15日,上海交通大学医学院附属胸科医院陆舜教授、李子明教授以及浙江省肿瘤医院宋正波教授等领衔开展的“注射用SHR-A1811在HER2过表达、扩增或突变的晚期非小细胞肺癌受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及有效性的I/II期临...
2024年9月13日，恒瑞医药发布公告，SHR-A1811（瑞康曲妥珠单抗）的上市申请获得NMPA受理，并于今日纳入优先审评，用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌患者。SHR-A8111治疗HER2突变NSCLC的二期临床于2024年6月达到方案预设的主要终点优效标准。总结 SHR-A1811为恒瑞医药首款申报上...
2024年7月，上海交通大学医学院附属胸科医院陆舜教授、李子明教授以及浙江省肿瘤医院宋正波教授等领衔开展的“注射用SHR-A1811在HER2过表达、扩增或突变的晚期非小细胞肺癌受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及有效性的I/II期临床研究”（SHR-A1811-I-103研究）I期阶段主要结果在《自然》子刊、国际知名医学期刊...
在HER2阳性及低表达乳腺癌的治疗中，SHR-A1811的ORR分别达到76.2%和60.4%，这一数据不仅优于或接近当前标准治疗（如T-DXd）的效果，还为患者提供了更多治疗选择。对于非小细胞肺癌（NSCLC）这一难治性肿瘤，SHR-A1811同样展现出了积极的初步疗效信号，尽管当前研究中的患者数量有限，但已足以激发对其进一步探索的...
值得一提的是,基于出色的疗效与安全性数据,目前SHR-A1811已六次被国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)拟纳入突破性治疗品种,适应证包括:1)HER2低表达的复发或转移性乳腺癌;2)HER2阳性的复发或转移性乳腺癌;3)既往含铂化疗失败的...
近日，恒瑞医药ADC创新药SHR-A1811治疗既往含铂化疗失败的HER2突变的晚期非小细胞肺癌被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单。本研究由上海交通大学附属胸科医院陆舜教授牵头，全国共10家中心参与。同时，SHR-A1811另外两项适应症已于今年2月被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种...
突破性进展！恒瑞新药SHR-A1811加速审批，靶向HER2突变肺癌 据CDE官网显示，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药的注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）于近日拟纳入优先审评，用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性 HER2 突变成人非小细胞肺癌患者的治疗。截图来源：CDE官网 据药融云数据库显示，SHR-A1811是...
SHR-A1811是一种新型HER2靶向抗体药物偶联物(ADC),其在治疗HER2表达或突变的多种晚期实体瘤中显示出显著的潜力。目前,该药物已在多种癌症类型中开展了Ⅰ至Ⅲ期临床研究,包括晚期非小细胞肺癌(NSCLC)、晚期胃癌、结直肠癌和转移性乳腺癌。2024年7月15日,SHR-A1811单药治疗既往经治HER2突变晚期NSCLC的I期研究结果...
SHR-A1811 是一种新型ADC药物,7月15日,《Signal Transductionand Targeted Therapy》(信号转导和靶向治疗)发布了抗体-药物偶联物(ADC)SHR-A1811治疗HER2突变非小细胞肺癌的1/2期研究(NCT04818333)试验结果。 截图来源于参考资料1,侵权请联系删除 共63例患者进入研究,结果显示:客观缓解率(ORR)为38.1%,其中有24例...