若SHR-A1811能够延续在前期研究中出色的疗效结果,尤其若是三线治疗中位PFS能够超过半年,将有望为胃癌和结直肠癌后线治疗领域带来显著的改善。 鉴于前述研究取得的积极成果,目前SHR-A1811的两项关键性Ⅲ期临床研究也已启动。SHR-A18...
SHR-A1811(SHR-A1811) 药物类型:抗体 适应症:晚期非小细胞肺癌,乳腺癌,胃癌,结直肠癌,晚期实体瘤 靶点:HER2 是否上市:临床中 研发公司:恒瑞医药(中国) 说明书: 药品概述 注射用SHR-A1811是恒瑞医药自主研发的、以HER2为靶点的抗体药物偶联物,拟用于HER2表达或突变的晚期实体瘤的治疗。SHR-A1811可特异性结合肿...
1)胃癌或胃食管结合部腺癌患者; 2)结直肠癌患者最多允许接受过二线标准治疗; 根据RECIST v1.1版,至少有一个可测量的肿瘤病灶(剂量递增阶段允许仅有非靶病灶的患者入组); 须提供肿瘤组织样本进行表达分析,优选新近取得的肿瘤组织,无法提供新近取得组织的受试者可提供存档的肿瘤组织样本,对于既往接受过抗靶点治疗的...
SHR-A1811为恒瑞医药首款申报上市的ADC新药，已经拿到六项突破疗法认证，覆盖HER2低表达的复发或转移性乳腺癌，HER2阳性的复发或转移性乳腺癌，既往含铂化疗失败的HER2突变的晚期非小细胞肺癌，既往经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败、HER2阳性结直肠癌，以及既往至少一线抗HER2治疗失败的HER2阳性晚期胃癌或胃食管...
近日,恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的ADC创新药、注射用SHR-A1811用于既往至少一线抗HER2治疗失败的HER2阳性晚期胃癌或胃食管结合部腺癌适应症被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单。这也是SHR-A1811第5...
据悉，SHR-A1811已有5项适应症被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，适应症分别为：HER2低表达的复发或转移性乳腺癌、HER2阳性的复发或转移性乳腺癌；既往含铂化疗失败的HER2突变的晚期非小细胞肺癌、HER2阳性晚期结直肠癌以及既往至少一线抗HER2治疗失败的HER2阳性晚期胃癌或胃食管结合部腺癌。参考...
值得一提的是，该药已经六次被纳入突破性治疗品种，分别用于治疗：HER2阳性的复发或转移性乳腺癌、HER2低表达的复发或转移性乳腺癌、HER2突变的晚期非小细胞肺癌、HER2阳性晚期结直肠癌、HER2阳性不可切除或转移性胆道癌患者、HER2阳性晚期胃癌或胃食管结合部腺癌患者。注射用SHR-A1811是自主研发的、以HER2为靶点的...
结果表明,DS-8201可显著改善 HER2 阳性胃癌患者的反应和总生存期。 DS-8201治疗HER2突变非小细胞肺癌(NSCLC) 在DESTINY-Lung01 试验中评估了DS-8201在HER2突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的疗效。共91例患者入组接受治疗,结果显示:50例患者实现客观缓解,客观缓解率(ORR)为55%,其中有49例患者实现部分缓解(PR),1...
其中,在消化道肿瘤方面,SHR-A1811-102研究探索了SHR-A1811治疗HER2阳性晚期胃癌或胃食管结合部腺癌与HER2阳性晚期结直肠癌的初步疗效与安全性。 近期,中国医学论坛报特邀SHR-A1811-102研究的Leading PI、中国药科大学附属上海高博肿瘤医院李进教授分享研究初衷、剖析设计亮点,解读研究意义,并展望领域前景。 【引言】 ...
2024年2月,注射用SHR-A1811用于既往至少一线抗HER2治疗失败的HER2阳性晚期胃癌或胃食管结合部腺癌适应症被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种。 阿得贝利单抗是恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体,能通过特异性结合PD-L1分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路,重新激活免疫系统的抗...