SHR-A1811(SHR-A1811) 药物类型:抗体 适应症:晚期非小细胞肺癌,乳腺癌,胃癌,结直肠癌,晚期实体瘤 靶点:HER2 是否上市:临床中 研发公司:恒瑞医药(中国) 说明书: 药品概述 注射用SHR-A1811是恒瑞医药自主研发的、以HER2为靶点的抗体药物偶联物,拟用于HER2表达或突变的晚期实体瘤的治疗。SHR-A1811可特异性结合肿瘤细胞表面上的
⑤在保证疗效的前提下,尽量采用较低DAR值,减少毒素进入人体内的总量。 此前,2023年9月,ADC药物注射用SHR-A1811国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单,用于治疗人表皮生长因子受体2(HER2)阳性晚期结直肠癌。 在2023年4月的美国癌症研究协会(AACR)年会上,恒瑞医药首次披露了SHR-A1811晚期实体...
近日,恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的ADC创新药、注射用SHR-A1811用于治疗人表皮生长因子受体2(HER2)阳性晚期结直肠癌被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单。这也是SHR-A1811第4次拟纳入突破性治疗品...
SHR-A1811 ADC药物III期临床研究,共筑康复之路 结直肠癌,又称大肠癌,是指来源于结直肠上皮的原发性恶性肿瘤,包括结肠癌和直肠癌,通常指结直肠腺癌。部分结直肠癌患者具有家族遗传性,如家族性息肉病或溃疡性结肠炎恶变的结直肠癌。这些患者通常存在特定的基因突变,导致结直肠癌的风险显著增加。此外,即使在...
目前国内晚期HER2阳性结直肠癌患者可选择的治疗有限，存在着巨大未被满足的临床需求。注射用SHR-A1811是自主研发的、以HER2为靶点的抗体药物偶联物（ADC）。可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞，在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素，诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。SHR-A1811的设计理念是希望在维持En...
其中,由民族制药企业恒瑞医药自主研发的ADC领域创新药物—注射用SHR-A1811,在不同瘤种的治疗中均展现出色的数据,其治疗HER2-low复发或转移性乳腺癌、HER2+的复发或转移性乳腺癌、既往含铂化疗失败的HER2突变的晚期乳腺癌、非小细胞...
总结 SHR-A1811为恒瑞医药首款申报上市的ADC新药，已经拿到六项突破疗法认证，覆盖HER2低表达的复发或转移性乳腺癌，HER2阳性的复发或转移性乳腺癌，既往含铂化疗失败的HER2突变的晚期非小细胞肺癌，既往经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败、HER2阳性结直肠癌，以及既往至少一线抗HER2治疗失败的HER2阳性晚期胃癌或...
受试者招募(4) 项目介绍 靶向HER2阳性的抗体药物偶联物(ADC)丨SHR-A1811注射液。 SHR-A1811注射液介绍 注射用SHR-A1811是以HER2为靶点的抗体药物偶联物(ADC)。可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞,在肿瘤…
近日,恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的ADC创新药、注射用SHR-A1811用于治疗人表皮生长因子受体2(HER2)阳性晚期结直肠癌被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单。这也是SHR-A1811第4次拟纳入突破性治疗品种。 该研究由同济大学附属东方医院李进教授牵头,全国共17家中心参与。此前,SHR...
在II期DESTINY-CRC01试验中,评估了DS-8201在表达HER2的转移性结直肠癌(mCRC)患者中的疗效和安全性。共86例患者入组接受治疗,结果显示,在队列A中,客观缓解率(ORR)为45.3%,疾病控制率(DCR)为83.0%,中位反应持续时间(DoR)为7.0个月,中位总生存期(OS)为15.5个月。