鉴于TGF-β和PD-L1通路之间不重复的免疫抑制功能，阻断TGF-β通路可加强ICI对肿瘤的治疗作用4-7。SHR-1701是恒瑞医药自主研发的一种抗PD-L1/TGF-βRII(转化生长因子β受体II)双功能融合蛋白。在剂量递增、剂量扩展和临床扩展的1期研究中，SHR-1701单药用于胃癌末线人群显示出良好的抗肿瘤活性8。在此基础上，恒...
这种设计不仅能有效阻断PD-1/PD-L1通路,还能特异性地中和肿瘤微环境中的TGF-β,从而同时调控两个关键的免疫抑制通路。其次,SHR-1701的作用机制直接针对了胃癌治疗中的关键挑战。尽管免疫治疗的加入(PD-1/PD-L1抑制剂)已经革新了HER2阴...
同年又在ESMO上更新了治疗复发性/难治性(r/r)胃癌(GC)的结果,SHR-1701在预治疗的r/r GC患者中显示出良好的抗肿瘤活性和安全性。 SHR-1701经受了临床前研究、Ⅰ期研究和Ⅱ期研究的考验,此次在ESMO上闪耀的研究聚焦于G/GEJA,是PD-...
这不仅预示着晚期HER2阴性胃/胃食管结合部腺癌患者将迎来新的更有效的治疗选择,还将进一步增强中国民族企业在创新药物研发领域的信心。 除胃癌晚期外,SHR-1701目前还在开展针对胃癌围手术期治疗、宫颈癌一线治疗等Ⅲ期临床研究,在肺癌领域也有优秀的探索成绩。相信随着更多循证证据的揭晓,我们还将发现SHR-1701在抗肿瘤治...
受理号:CXSL2101025;审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2021年4月12日受理的SHR-1701注射液符合药品注册的有关要求,同意开展用于胃癌或胃食管结合部癌治疗的临床试验,具体为:SHR-1701联合化疗对比安慰剂联合化疗治疗既往未经系统治疗的晚期或转移性胃癌或胃食管结合部癌的随机、双盲、多中...
该药物适用于局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗，可与氟尿嘧啶类和铂类药物联合使用，为中国胃癌治疗带来了新的希望。2024年6月，SHR-1701的III期研究（SHR-1701-III-307）圆满收官，并达到了预先设定的主要研究终点。这是一项严谨的随机、双盲、多中心临床试验，共纳入737例晚期或转移...
受理号:CXSL2101025;审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2021年4月12日受理的SHR-1701注射液符合药品注册的有关要求,同意开展用于胃癌或胃食管结合部癌治疗的临床试验,具体为:SHR-1701联合化疗对比安慰剂联合化疗治疗既往未经系统治疗的晚期或转移性胃癌或胃食管结合部癌的随机、双盲、多中...
受理号：CXSL2101025；审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2021年4月12日受理的SHR-1701注射液符合药品注册的有关要求，同意开展用于胃癌或胃食管结合部癌治疗的临床试验，具体为：SHR-1701联合化疗对比安慰剂联合化疗治疗既往未经系统治疗的晚期或转移性胃癌或胃食管结合部癌的随机、双盲...
9、1701联合替吉奥和奥沙利铂对比安慰剂联合替吉奥和奥沙利铂用于可切除胃癌或胃食管结合部癌围手术期治疗的随机、双盲、多中心Ⅱ/Ⅲ期临床研究,今年9月获批。 10、今天获批的:1701联合伊立替康脂质体对比研究者选择的化疗二线治疗晚期或转移性食管鳞癌的随机、开放、阳性药对照、多中心Ⅱ/Ⅲ期临床研究。
彭智教授:在最新的《基于PD-L1蛋白表达水平的胃癌免疫治疗专家共识(2023年版)》中,明确提出了将PD-L1联合阳性评分(CPS)≥5作为胃癌患者PD-L1高表达的诊断标准,且基于多项胃癌免疫治疗临床研究的深入回顾分析,PD-L1 CPS≥5的患者在接受免疫治疗时展现出更为显著的临床获益。鉴于这一重要发现,我们研究团队在探索PD...