SHR-A1811在多种既往多线治疗失败的晚期实体瘤中均有显著的肿瘤应答,307例实体瘤患者的总体客观缓解率(ORR)为59.9%(184/307;95% CI,54.2-65.5);HER2高表达乳腺癌患者ORR为76.3%(90/118;95% CI,67.6-83.6);HER2低表达乳腺癌患者ORR为60.4%(55/91;95% CI,49.6-70.5)。98例非...
2023年08月01日下午,在湖北省肿瘤医院乳腺中心会议室启动了一项“SHR-A1811(HER2 ADC)在HER2低表达转移性乳腺癌治疗中的多中心、随机、开放的III期临床试验”。本次临床研究由吴新红教授担任PI和主持,参与者包括乳腺中心所有医师、部分...
值得一提的是,该药已经六次被纳入突破性治疗品种,分别用于治疗:HER2阳性的复发或转移性乳腺癌、HER2低表达的复发或转移性乳腺癌、HER2突变的晚期非小细胞肺癌、HER2阳性晚期结直肠癌、HER2阳性不可切除或转移性胆道癌患者、HER2阳性晚期胃癌或胃食管结合部腺癌患者。注射用SHR-A1811是自主研发的、以HER2为靶点的抗...
总结 值得一提的是,基于出色的疗效与安全性数据,目前SHR-A1811已六次被国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)拟纳入突破性治疗品种,适应证包括:1)HER2低表达的复发或转移性乳腺癌;2)HER2阳性的复发或转移性乳腺癌;3)既往含铂化疗...
SHR-A1811在所有患者中,HER2阳性乳腺癌、HER2低表达乳腺癌及非乳腺肿瘤中的客观反应比率分别为 59.9% (184/307),76.3% (90/118),60.4% (55/91)及45.9% (39/85)。总之,该研究发现SHR-A1811在晚期实体瘤中表现出可接受的耐受性、有希望的抗肿瘤活性和良好的药代动力学特征。针对不同的肿瘤类型,推荐的II...
SHR-A1811为恒瑞医药首款申报上市的ADC新药,已经拿到六项突破疗法认证,覆盖HER2低表达的复发或转移性乳腺癌,HER2阳性的复发或转移性乳腺癌,既往含铂化疗失败的HER2突变的晚期非小细胞肺癌,既往经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败、HER2阳性结直肠癌,以及既往至少一线抗HER2治疗失败的HER2阳性晚期胃癌或胃食管...
HER2阳性乳腺癌临床试验:ADC药物注射用SHR-A1811 注射用SHR-A1811是一款自主研发的、以HER2为靶点的抗体药物偶联物(ADC)。可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞,在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素,诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。该产品已经四次被纳入突破性治疗品种,分别用于治疗:HER2阳性的复发或...
我院肿瘤内科正在进行一项“注射用 SHR-A1811 联合或不联合帕妥珠单抗对比曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和多西他赛治疗 HER2 阳性复发或转移性乳腺癌的多中心、随机、开放、阳性对照III期临床研究”。 SHR-A1811 是以 HER 2 为靶点的抗体药物偶联物,可特异性结合肿瘤细胞表面上的 HER2, 随后偶联物被内吞至细胞内并转运...
恒瑞SHR-A1811用于HER2阳性乳腺癌联合治疗获批临床 导读:治疗HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌。 近日,恒瑞医药及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准开展一项注射用SHR-A1811联合吡咯替尼或帕妥珠单抗或SHR-1316或白蛋白紫杉醇治疗...
SHR-A1811(SHR-A1811) 药物类型:抗体 适应症:晚期非小细胞肺癌,乳腺癌,胃癌,结直肠癌,晚期实体瘤 靶点:HER2 是否上市:临床中 研发公司:恒瑞医药(中国) 说明书: 药品概述 注射用SHR-A1811是恒瑞医药自主研发的、以HER2为靶点的抗体药物偶联物,拟用于HER2表达或突变的晚期实体瘤的治疗。SHR-A1811可特异性结合肿...