SHR-1701是一种靶向PD-L1和TGF-β的新型双功能融合蛋白,能够同时阻断肿瘤微环境(TME)内的PD-1/PD-L1和TGF-β/TGF-βR信号通路。截至目前,SHR-1701在胰腺癌中的临床价值尚不明朗。本项Ⅰb/Ⅱ期临床试验旨在评估SHR-1701联合AG化...
近日,恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准公司开展SHR-1701联合吉西他滨和白蛋白紫杉醇一线治疗晚期/转移性胰腺癌的Ib/II期临床研究和SHR-1701单药或联合化疗治疗不可切除的III期非小细胞肺癌的开放性、多中心II期临床研究。 关于胰腺癌 胰腺癌是临床常见的消化系统恶性肿瘤,全...
2020年9月,又获批两项临床研究,分别为:一项评估PD-L1/TGF-β RII抗体(SHR-1701)联合吉西他滨和白蛋白紫杉醇一线治疗晚期/转移性胰腺癌的Ib/II期临床研究,重组PD-L1/ TGF-β RII 双功能融合蛋白SHR-1701单药或联合化疗治疗不可切除的III期非小细胞肺癌的开放性、多中心II期临床研究。 此次公示的联合BP102和...
作者: SHR-1701在大干快上,有修成正果的希望。目前1701有这几个临床研究: 1、1701联合吉西他滨和白蛋白紫杉醇一线治疗晚期/转移性胰腺癌的Ⅰb/Ⅱ期临床研究,去年9月获批。 2、1701单药或联合化疗治疗不可切除的Ⅲ期非小细胞肺癌的开放性、多中心Ⅱ期临床研究,去年9月获批。 3、1701联合或不联合苹果酸法米替...
恒瑞医药（600276.SH）控股子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司于12月18日向国家药品监督管理局提交1类新药治疗用生物制品SHR1701注射液临床申请，靶点PD-L1,TGF-β，属于抗肿瘤药物，适应症为鼻咽癌，非小细胞肺癌，晚期/转移性实体瘤，胰腺癌，晚期/转移性非小细胞肺癌，晚期/转移性胰腺癌，头颈部鳞状细胞癌。
鉴于研究还在进行中,当前只能说,我们初步观察到了SHR-1701双特异性抗体治疗实体瘤的良好趋势,值得未来进一步探索。后续我们可能会重点针对单用PD-1/PD-L1疗效不满意的消化道肿瘤,或者选择TGF-β高水平的实体瘤如胰腺癌开展研究。 中国新药...
2020年9月，公司收到国家药监局核准签发的两份《药物临床试验批准通知书》，具体为：一项评估PD-L1/TGF-βRII抗体（SHR-1701）联合吉西他滨和白蛋白紫杉醇一线治疗晚期/转移性胰腺癌的Ib/II期临床研究（SHR-1701-II-204）和重组PD-L1/ TGF-βRII双功能融合蛋白SHR-1701单药或联合化疗治疗不可切除的III期非小...
已于2021年6月22日获得NMPA上市批准。SHR-1701联合化疗或联合靶向在肺癌、鼻咽癌、胰腺癌、头颈部肿瘤等多个瘤种中展开布局，而该研究试验组是在标准化疗的基础上联合SHR-1701±BP102（贝伐珠单抗注射液），可预期更多的持续、复发或转移性宫颈癌患者在SHR-1701联合标准治疗这一新组合中有更大的获益，或将为这一...
您好,我母亲今年六月份确诊胰腺癌晚期,在北大肿瘤医院入组临床试验治疗(白蛋白紫杉醇+吉西他滨+SHR-1701)共做了12次,九月份检查时肿瘤明显缩小,可这个月检查胰腺肿瘤又增大了,肝脏有增大有减少,肿瘤标记物降低了,我母亲目前身体状况还不错,体重没有明显下降,饮食算正常,疼痛日益加剧,止疼药的量一直在增加,目前是...
并在澳洲开展I期临床试验。SHR-1701联合化疗或联合靶向在肺癌、胰腺癌、宫颈癌、鼻咽癌、胃癌等多个瘤种中展开布局。基于本次临床批准，恒瑞医药将在国内开展SHR-1701联合化疗用于可切除胃癌或胃食管结合部癌围手术期治疗的II/III期临床研究，可为局部进展期胃癌患者的围手术期治疗提供新的治疗选择。