类似的，针对Trop2的抗体偶联药物，不仅对三阴乳腺癌有效，在Trop2阳性的肺癌和膀胱癌等也看到了积极效果。其次，T-DXd用的是个新的抗体偶联药物技术平台。换一个靶点和抗体，就可能产生针对其它癌症类型的新药。比如，同一家公司针对HER3这个蛋白的新药HER3-DXd也获得了美国FDA授予的突破性疗法认定，有望对携带EGFR...
2024年8月13日,德曲妥珠单抗(T-DXd,商品名:优赫得)获得NMPA批准,单药治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性 HER2 阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。这是T-DXd在国内获批的第三项适应症、首个胃癌领域的适应症。 T-DXd的胃癌适应症已经...
图6. DESTINY-PanTumor02研究设计及疗效数据 基于DESTINY-PanTumor02研究取得的突破性成果,2024年4月5日,美国FDA加速批准T-DXd用于治疗不可切除或转移性的HER2阳性实体瘤,进一步拓宽了抗HER2治疗的获益人群。期待未来有更多研究数据公布,为...
而此次FDA的适应症更新,则基于DESTINY-Breast06研究结果,使T-DXd可用于至少接受过一次内分泌治疗的HR+、HER2-Ultralow或HER2-low人群,不仅实现了抗HER2治疗范围的扩大,也实现了治疗线序的前移。 在此背景下,美国《国家癌症综合网络(NCCN)肿瘤临床实践指南:乳腺癌2025 v1》(《NCCN指南》)指出,对于内脏危象或内分泌...
尽管具有疏水有效载荷的高DAR 8,优化的连接子产生了具有优异的物理化学和药代动力学特性的ADC,而且没有在连接子结构中掺入亲水的掩蔽部分,如聚乙二醇--这是一个前所未有的成就。T-DXd成为了FDA批准的第一个平均DAR约为8的ADC。 T-DXd的成功证明了新一代ADC药物的巨大潜力,带给了大家无限的想象力,掀开了又...
抗体偶联药物(ADC)德曲妥珠单抗(T-DXd,英文通用名:Enhertu,代号:DS-8201)HER2过表达的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的Ib期DESTINY-Lung03试验的初步疗效结果在该大会上发表。此前,2022年8月12日,德曲妥珠单抗新适应症获美FDA加速批准,用于治疗携带HER2阳性的不可切除或转移性非小细胞肺癌患者。这些患者既往接受过一...
T-DXd成为了FDA批准的第一个平均DAR约为8的ADC。 T-DXd的成功证明了新一代ADC药物的巨大潜力,带给了大家无限的想象力,掀开了又一波ADC研发热潮。祝贺T-DXd的研究团队,也致敬所有在肿瘤新药开发路上默默奋斗的人。T-DXd不是终点,而是一个新的起点。随着今后更多的突破,我们相信把癌症变成一种慢性病,变得越来越...
其次,T-DXd用的是个新的抗体偶联药物技术平台。换一个靶点和抗体,就可能产生针对其它癌症类型的新药。比如,同一家公司针对HER3这个蛋白的新药HER3-DXd也获得了美国FDA授予的突破性疗法认定,有望对携带EGFR基因突变,但对靶向药/化疗已经耐药的患者带来全新的方案。
非小细胞肺癌T-DXd靶向新药!获得FDA优先审评 全球连线|“中国医生的表现堪称典范”——中国医疗援助为冈比亚民众带来健康与温暖 美俄准备进行复活节外交,寻求加快普京与特朗普会晤 中国商飞进军海外,突破口在越南?越方考虑修规,为引进C909铺路 民调:美国民主党支持率跌至27% 创新低 澳大利亚前驻华大使:特朗普正毁掉世贸...