与拉帕替尼联合卡培他滨组相比,T-DM1组的中位PFS(9.6个月vs 6.4个月,HR=0.65)和中位OS显著改善(29.9个月vs 25.9个月)[5,6],并且具有良好的安全性。基于此,FDA于2013年2月22日批准T-DM1用于HER2阳性晚期乳腺癌患者的治疗。Ⅲ期TH3RESA研究...
2022年8月11日,FDA加速批准德曲妥珠单抗(T-DXd,DS-8201)(5.4 mg/kg)用于既往接受过全身治疗的HER2突变不可切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这意味着德曲妥珠单抗(T-DXd,DS-8201)成为首个获批用于HER2突变NSCLC的标准治...