目前,T-DXd已经相继获得美国FDA、日本、欧盟批准上市,成为首个针对HER2突变晚期NSCLC患者的靶向疗法,并开启了肺癌领域ADC药物治疗的新篇章。并且2024年2月4日,T-DXd用于治疗存在HER2激活突变、既往接受过至少一种系统治疗的不可切除或转移性NSCL...
T-DXd作为首个在此类人群中显示出生存获益的HER2靶向疗法，将或改写治疗方式惠及多达一半的乳腺癌患者。这将意味着临床上需要重新考虑对转移性乳腺癌患者进行分类治疗的方式。T-DXd的疗效将为当前被归类为HER2阴性的乳腺癌患者建立了潜在的新治疗标准 肿瘤的分类，通常都和治疗方案密切相关。以往研究发现，“HER2低表...
而本次国内肺癌适应证的获批更是对T-DXd优异效果的有力肯定,作为我国首款获批用于NSCLC的ADC药物,T-DXd突破了HER2突变晚期NSCLC的治疗困境,为我国HER2突变晚期NSCLC患者建立了治疗新标准。 立足经治HER2突变晚期NSCLC患者仅仅是T-DXd的...
此前,对于HR+/HER2-low晚期乳腺癌患者,在DESTINY-Breast04研究的基础上,FDA仅批准T-DXd在至少接受过一次化疗的人群中应用。而此次FDA的适应症更新,则基于DESTINY-Breast06研究结果,使T-DXd可用于至少接受过一次内分泌治疗的HR+、HER2-Ultralow或HER2-low人群,不仅实现了抗HER2治疗范围的扩大,也实现了治疗线序的前...
2024年8月,T-DXd获得了FDA的突破性疗法认定,目前已被批准用于HER2低转移性乳腺癌患者。第一三共研究与开发全球主管Ken Takeshita医学博士表示,这项优先审查强调了扩大T-DXd适应症的潜力,包括在更广泛的患者群体中使用,他们期待尽快将T-DXd带给更多患者。
尽管具有疏水有效载荷的高DAR 8,优化的连接子产生了具有优异的物理化学和药代动力学特性的ADC,而且没有在连接子结构中掺入亲水的掩蔽部分,如聚乙二醇--这是一个前所未有的成就。T-DXd成为了FDA批准的第一个平均DAR约为8的ADC。 T-DXd的成功证明了新一代ADC药物的巨大潜力,带给了大家无限的想象力,掀开了又...
据T-DXd的开发商阿斯利康和第一三共称,FDA 已授予 fam-trastuzumab deruxtecan-nxki (T-DXd;Enhertu) 的补充生物制品许可申请 (sBLA) 优先审查资格,用于治疗在转移性环境中接受过至少一种内分泌治疗后患有不可切除或转移性HER2 低或HER2 超低乳腺癌的成年患者。
T-DXd成为了FDA批准的第一个平均DAR约为8的ADC。 T-DXd的成功证明了新一代ADC药物的巨大潜力,带给了大家无限的想象力,掀开了又一波ADC研发热潮。祝贺T-DXd的研究团队,也致敬所有在肿瘤新药开发路上默默奋斗的人。T-DXd不是终点,而是一个新的起点。随着今后更多的突破,我们相信把癌症变成一种慢性病,变得越来越...
其次,T-DXd用的是个新的抗体偶联药物技术平台。换一个靶点和抗体,就可能产生针对其它癌症类型的新药。比如,同一家公司针对HER3这个蛋白的新药HER3-DXd也获得了美国FDA授予的突破性疗法认定,有望对携带EGFR基因突变,但对靶向药/化疗已经耐药的患者带来全新的方案。