HER2-low or HER2-ultralow breast cancer. Available at (2025.02.07) : https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-fam-trastuzumab-deruxtecan-nxki-unresectable-or-metastatic-hr-pos
在安全性方面,该研究T-DXd安全性特征与既往一致,未见新的安全信号[3]。在生活质量方面,2024年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO)公布的患者报告结局(PRO)数据显示,在ITT人群中,T-DXd与TPC相比,QLQ-C30全身健康状况/生活质量(GHS/QOL)评分较基线变化均值呈现更好的趋势,从而保障了患者生活质量[4]。 ITT人群QLQ-C30 GHS...
此次FDA获批,进一步支持Dato-DXd作为经治HR+/HER2-晚期乳腺癌患者兼顾疗效和安全性的治疗新选择。 参考文献: [1]https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-datopotamab-deruxtecan-dlnk-unresectable-or-me...
HER2-negative breast cancer. Retrieved January 17, 2025 from https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2025/dato-dxd-approved-in-us-for-hr-p-breast-cancer.html
2024年4月5日,FDA加速批准了德曲妥珠单抗(T-Dxd)用于治疗既往接受过全身治疗后进展且没有令人满意的替代治疗方案的不可切除或转移性 HER2 阳性 (IHC3+) 实体瘤成人患者治疗。T-Dxd成为全球首个获批于泛瘤种的ADC药物,开启HER2表达肿瘤异病同治新时代。
Enhertu(又称T-DXd,DS-8201a)是一种靶向HER2的新型ADC药物,由人源化的抗HER2抗体,新开发的酶切割连接子及新型有效的喜树碱类似物拓扑异构酶I抑制剂(DXd)三部分组成;药物抗体比(DAR)为8.0,高于T-DM1(3.5);同时具有旁观者效应(可杀伤目标肿瘤细胞及邻近肿瘤细胞)。
2024 年 4 月 5 日,FDA 加速批准了由第一三共(Daiichi Sankyo)和阿斯利康(AstraZeneca)联合开发的重磅抗体偶联药物(ADC)德曲妥珠单抗(优赫得/T-DXd/DS-8201/Enhertu/fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)用于既往接受过全身治疗且没有令人满意的替代治疗方案的不可切除或转移性 HER2 阳性(免疫组化 [IHC] 3+)...
当地时间1月 17 日,美国FDA宣布批准由阿斯利康(AstraZeneca)与第一三共(Daiichi Sankyo)联合开发的抗体偶联药物(ADC)Datroway(datopotamab deruxtecan或Dato-DXd)上市,用于治疗无法切除或转移性激素受体(HR)阳性、HER2阴性的成年乳腺癌患者,这些患者曾接受过内分泌疗法和化疗。2024年7月,这款ADC被行业媒体Evaluate列...
本文参考2022年发表在Journal of Hematology& Oncology的一篇药物综述文章《Small-molecule inhibitors, immune checkpoint inhibitors, and more: FDA-approved novel therapeutic drugs for solid tumors from 1991 to 2021》,介绍1991-2021年FDA批准的24种乳腺癌治疗新药(这是该文作者统计的,不一定涵盖全)。
DXd 是一种细胞毒性 DNA 拓扑异构酶 I 抑制剂，它靶向并结合 DNA 拓扑异构酶 I，从而稳定拓扑异构酶 I 与 DNA 之间的可裂解复合物，导致 DNA 断裂、抑制 DNA 复制，并最终诱导细胞凋亡。FDA 的批准基于 TROPION-Breast01 III 期试验的结果。结果显示，与传统化疗相比，Datroway将疾病进展和死亡风险显著降低了 ...