2024年6月10日 2024年2月,欧盟委员会(EC)公布了医疗器械协调小组(MDCG)“MDCG 2024-2 欧洲医疗器械命名法更新流程”( MDCG 2024-2 Procedures for the updates of the European Medical Device Nomenclature)。…
MDCG 2024-2 欧洲医疗器械术语(EMDN)更新程序 2024 年 2 月 欧洲医疗器械术语更新程序 根据 MDR 第 26 条和 IVDR 第 23 条 制定的欧洲医疗器械命名法(EMDN),将每年根据EMDN 的实际使用情况及其用户的反馈进行审查和更新。 本文件规定了年度修订的程序以及需要快速审查的特别请求的程序。 参与者 MDCG 命名工作...
当地时间2月8日,欧盟发布MDCG 2024-2-欧洲医疗器械命名法(EMDN)更新程序指南。European Medical Device Nomenclature-EMDN是根据MDR法规Article 26和IVDR法规Article 23制定的,将根据EMDN的实际使用情况及其用户的反馈意见每年进行一次审查和更新,本文件规定了年度修订程序以及需要快速审查的临时申请程序。 A)参与人员 MDC...
1、临床试验报告和总结报告由申办方直接提交给临床试验的成员国主管当局。 2、主管当局对提交的报告进行标注,临床试验报告为:CIV-ID-CIR,临床试验总结报告为:CIV-ID-SCIR,并提供一份追踪文件,该文件将包含一下信息: 临床试验报告和总结的日期和摘要; 临床试验的标题; 临床试验发起人的姓名和联系方式; 临床试验资助...
说明为何该器械符合条件,即具有医疗器械、医疗器械附件或Annex XVI 所列产品的监管地位。将预期目的与 MDR Article 2(1)、Article2(2)或Annex XVI 中的适用定义进行比较,并根据 MDR Annex VIII 说明适用的风险等级。 对于边界产品(即可能不确定该产品是器械还是医药产品),特别重要的是要包括将其定性为器械的科学...
半椭圆形截面粗粒化分子动力学扫描隧道显微镜观测表明自支撑石墨烯膜在偏压和隧穿电流作用下发生镜面屈曲,针对该现象目前尚未开展系统性的研究.为此,本文使用基于粗粒化分子动力学结合实验结果构建半椭圆形截面石墨烯膜模型,着重研究截面几何形状对结构镜面屈曲行为的影响.计算结果表明,半椭圆形截面石墨烯膜能够发生曲率...
当地时间2024年3月12日,欧盟发布了MDCG 2024-3 临床试验计划内容指南。 该指南旨在支持制造商制定其临床试验计划CIP而编写的,通过更详细地描述在相应的CIP部分中预期的信息类型,以避免在评估临床试验申请时出现来自主管部门提出的问题。此外,具有适当内容的CIP将有助于进行临床试验。
B次元:二次元文化的奇幻之旅与无限可能24小时热线(1)123456(点击咨询)(2)123456(点击咨询) B次元:二次元文化的奇幻之旅与无限可能各区点热线号码《今日发布》 B次元:二次元文化的奇幻之旅与无限可能电话 7天24小时人工电话为您、B次元:二次元文化的奇幻之旅与无限可能团队在调度中心的统筹调配下,线下专业及各...
发布时间2024-03-01 政策类型其它 发文主题公积金住房公积金 住房公积金缴存职工: 截至2024年2月29日,我市住房公积金委托贷款余额306.72亿元,住房公积金缴存余额390.83亿元,个贷率为78.48%。特此通告。 济宁市住房公积金管理中心 2024年3月1日 政策解读 知识共享 抱歉,暂无共享数据。 笔记列表 我的...
热心朝阳群众51cgfun22024:小区里的无名英雄 更新时间:2025-04-07 18:59:38 浏览次数: 258 查看更多评价 ∨