2023年12月17日 2023年1月,欧盟委员会(EC)公布了医疗器械协调小组(MDCG)“MDCG 2023-1 2017/745号条例(欧盟)2017/746号条例(欧盟)第5(5)条和规定的医疗机构豁免指南”( MDCG 2023-1 Guidance on the health…
欧洲当地时间2023年1月10日,欧盟发布了指南“MDCG 2023-1 Guidance on the health institution exemption under Article 5(5) of Regulation (EU) 2017/745 and Regulation (EU) 2017/746”即MDCG 2023-1基于MDR和IVDR Article 5(5)下卫生机构豁免的指南。 欧盟规定In-house器械可在欧盟卫生机构内以非工业规...
欧洲当地时间2023年1月10日,欧盟发布了指南 " MDCG 2023-1 Guidance on the health institution exemption under Article 5(5) of Regulation (EU) 2017/745 and Regulation (EU) 2017/746" 即MDCG 2023-1 基于MDR和IVDR Article 5(5)下卫生机构豁免的指南。 欧盟规定In-house器械可在欧盟卫生机构内以非工...
欧洲当地时间2023年1月10日,欧盟发布了指南 " MDCG 2023-1 Guidance on the health institution exemption under Article 5(5) of Regulation (EU) 2017/745 and Regulation (EU) 2017/746" 即MDCG 2023-1 基于MDR和IVDR Article 5(5)下卫生机构豁免的指南。 欧盟规定In-house器械可在欧盟卫生机构内以非工...
由人体工程学特征引起的使用错误,在发生严重事件时,必须按照MDR第87条第(1)至(5)项的规定报告,或者按照MDR第88条的规定报告事件。 https://health.ec.europa.eu/system/files/2023-02/mdcg_2023-3_en_0.pdf——官方链接 产品方案 |医用胶原蛋白类产品国内注册检验要点 ...
2023年2月14日,欧盟发布MDCG 2023-3指南文件,该文件旨在澄清有关Regulation (EU)2017/745 MDR中第七章第2节概述的重要术语和概念。 MDCG小组认为,建立对这些术语和概念的共同理解对于有效和协调地实施MDR下的警戒要求是必要的。 由于内容较多,该指南将分为上下两期为您详细解读,以下为您解读指南中的上半部分问...
MDCG 2023-3主要从以下几方面给出介绍: 1.MDR下的医疗器械的“事件”和“严重事件”有什么区别 (a) MDR下的可报告性 2.对严重事件的基本报告标准是什么 标准A:已发生的突发事件 标准B:直接或间接导致的事件,可能已经导致或可能导致一个严重事件的任何结果 ...
Chinese Medical Association guideline for clinical diagnosis and treatment of lung cancer(2023 edition) 引用 收藏 分享 摘要 为进一步规范中国肺癌的防治措施、提高肺癌的诊疗水平、改善患者的预后、为各级临床医务人员提供专业的循证医学建议,中华医学会肿瘤学分会组织呼吸内科、肿瘤内科、胸外科、放疗科、影像科和...
诊断物联网植被指数通过3个氮肥水平和2个水分处理的田间小区试验,模拟双季稻遭遇不同逆境胁迫的情景,利用农田物联网设备CGMD-502采集早,晚稻归一化红边指数(NDRE_(CGMD)),并分析了NDRE_(CGMD)与农学参数(SPAD值,LAI)之间的相关关系以及该植被指数对双季稻不同程度缺氮和干旱胁迫的响应.结果发现:NDRE_(CGMD)与...
财联社1月30日电,日本2023年12月经季节调整失业率为2.4%。 07:31:06 财联社1月30日电,日本2023年12月经季节调整失业率为2.4%。