IEC 82304- 1:2017 Health Software – Part 1: General requirements, provides requirements for the safety and security of health software products. IEC 60601- 1:2005 Medical electrical equipment – Part 1: General requirements for basic safety and essential performance, contains a section specifically ...
二、报告提交流程 1、临床试验报告和总结报告由申办方直接提交给临床试验的成员国主管当局。 2、主管当局对提交的报告进行标注,临床试验报告为:CIV-ID-CIR,临床试验总结报告为:CIV-ID-SCIR,并提供一份追踪文件,该文件将包含一下信息: 临床试验报告和总结的日期和摘要; 临床试验的标题; 临床试验发起人的姓名和联系...
无限传媒:苏清歌与孟若羽携手打造视听盛宴,引领新媒体潮流2024已更新 51.CGFUN吃瓜日记:明星绯闻与幕后真相曝光 51.CGFUN吃瓜日记:明星绯闻与幕后真相曝光 是一款专注于职场技能提升的实用应用。它汇聚了海量精品课程,涵盖办公软件实操、项目管理、沟通技巧等多个领域,职场新人可以依据自身短板,通过精准筛选功能找到适配课...
远征手游 远征手游最新版v1.85.1更新说明(2024-06-26) 一、 新增系统—圣盾。圣盾降临,神功护体,刀枪不入,唯我独尊 开启条件:等级达到93级 系统入口:主界面-觉醒-圣盾 系统介绍: 1、通过噬魂魔境/异界迷宫玩法,收集20个圣盾精粹可激活圣盾系统,在与其他玩家的战斗中可获得圣盾效果,抵挡大量伤害; 2、390彩票可...
当地时间2024年3月12日,欧盟发布了MDCG 2024-3 临床试验计划内容指南。 该指南旨在支持制造商制定其临床试验计划CIP而编写的,通过更详细地描述在相应的CIP部分中预期的信息类型,以避免在评估临床试验申请时出现来自主管部门提出的问题。此外,具有适当内容的CIP将有助于进行临床试验。