当地时间2024年3月12日,MDCG工作小组就医疗器械临床研究计划发布指南文件,CIP,全称为clinical investigation plan,中文翻译为临床研究计划,是指描述临床研究的基本原理、目标、设计、方法、监测、统计考虑、组织和实施的文件。 本次指南就CIP应该涵括的必要内容做了解析,具体如下: 1、General introduction: 概述应包含标...
2024 7.0 超甜搭档 《超甜搭档》是一档聚焦新生代演员的新型演综。节目以荧屏搭档为核心人物关系,看一群年轻演员在体验、共创和演绎高甜剧情中会产生什么样的化学反应。最受用户喜爱的一组“超甜搭档”将成为节目定制剧的男女主角。 2024 8.0 我,剑道无敌 2012 6.0 刀剑神域第一季 2022年,人类实现了现...
当地时间2024年3月12日,欧盟发布了MDCG 2024-4 临床试验计划内容指南。 该指南旨在支持制造商制定其临床试验计划CIP而编写的,通过更详细地描述在相应的CIP部分中预期的信息类型,以避免在评估临床试验申请时出现来自主管部门提出的问题。此外,具有适当内容的CIP将有助于进行临床试验。 临床试验计划CIP的目的 临床试验计...
12 MedicalDevice MedicalDeviceCoordinationGroupDocumentMDCG2024-5 Iftheinvestigationaldeviceand/orcomparatordevicealreadybearstheCE-marking,andistobe usedwithintheintendedpurposeoftheCE-markduringtheclinicalinvestigation,the manufacturer’sIFU,coveredbytheCEmark,mustbeprovided. 2.2.2.Labels Labelsoftheinvestigational...
附件IV概述了PSUR要求，例如PSUR编制频率及是否需上传至EUDAMED。在EUDAMED投入使用的前阶段，制造商应按照要求的方式向其公告机构提交PSUR，例如通过电子邮件发送或上传到文件存储系统。MDR CE标识IIa级植入式、IIb级植入式和III级器械的PSUR必须上传到EUDAMED。EUDAMED预计在2024年第二季度全面投入使用。
51cg吃瓜网黄Taipei_虽然铁九金十,但量涨价跌了,小米汽车:SU7 Ultra 量产版未来将推出更多拉花,拉花,跑车,原型车,小米_51cg吃瓜网黄Taipei
[新闻直播间]专家分析 伊朗与沙特武装部队总参谋长举行会晤来源: 央视网 2024-11-11 16:29 内容简介 热播榜 更多> TOP 1 走进四叶草一探进博满满“新”意 焦点访谈 TOP 2 大选尘埃落定后美国将走向何方 世界周刊 TOP 3 野猪成患 我们应该如何化解? 财经调查 4如何正确解读“心动”的信号 5他们用匠心...
昆山允可精密取得多管径自适应定位衬套专利 金融界2024年11月12日消息,国家知识产权局信息显示,昆山允可精密工业技术有限公司取得一项名为“一种多管径自适应定位衬套”的专利,授权公告号CN 111331265 B,申请日期为2020年4月。 本文源自:金融界 作者:情报员
11月12日车圈信息差 关注 赞 评论 一条视频告诉你,#2024广州车展 重磅新车都在哪儿 11月12日,江西#南昌一孕妈查出9胞胎,称孕吐半月吃饭很少,曾服用促排药物,医生告知必须做减胎手术 新款不如老款受欢迎?这就是雷克萨斯LX570 方程豹豹8 比亚迪X华为 强强联合 #方程豹豹8 #方程豹 #华为 #比亚迪 装修工地实拍...
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