请注意,提交包含所有必要内容的完整申请和文件,有助于主管机构评估申请,从而促进审查过程。建议申办者在递交Investigator’s Brochure (IB) 之前,填写本指南 Appendix A中的核对表,以确保Investigator’s Brochure (IB)符合MDR Article 70规定的审定申请的最低要求。如果使用核对表,应将核对表与Investigator’s Brochure...