内容提示: BRITISH STANDARDBS EN ISO 10993-8:2001Biological evaluation of medical devices —Part 8: Selection and qualification of reference materials for biological testsThe European Standard EN ISO 10993-8:2001 has the status of a British StandardICS 11.040.01; 11.100NO COPYING WITHOUT BSI ...
ISO 11138-3-2006医疗保健产品灭菌.生物指示物.第3部分:湿热灭菌用生物指示剂 10 p. YYT ×××.10—××× (EN868-10-1999)待灭菌医疗器械包装材料和系统 第10部分 7 p. YYT ×××.9—××× (EN868-9-1999)待灭菌医疗器械包装材料和系统 第9部分 15 p. YYT ×××.8—××× (EN868...
ISO 10993-8- 2000-医疗器械的生物学评价 第8部分生物学试验参照样品的选择和定性 10993 2000 医疗器械 生物学 评价 部分 试验 参照 样品 选择 定性 《ISO 10993-8- 2000-医疗器械的生物学评价 第8部分生物学试验参照样品的选择和定性》由会员分享,可在线阅读,更多相关《ISO 10993-8- 2000-医疗器械的生物学评...
- **ISO 10993-7: 环氧乙烷灭菌残留量 关注医疗器械在灭菌过程中可能残留的环氧乙烷气体，因为该化学物质对人体有害。- **ISO 10993-8: 生物学试验参照材料的选择与定量指南 提供了选择和处理试验参照材料（如对照材料或已知生物相容性良好的材料）的指南。- **ISO 10993-9: 潜在降解产物的定性与定...
iso 10993生物相容性测试报告 gb/t 16886生物相容性检测报告 生物相容性是指生物材料在机体特定的部位造成的各类复杂性的生物、物理和化学的反应,也就是某一些材料或是药品与身体接触或者是植入身体内是否可以“兼容”,是否会对身体造成伤害。一般来说需要做生物相容性检测的产品是医疗器材之类和医疗药品。下面为大家...
其中,ISO 10993-1为此系列标准的总则,规定了生物兼容性评价的整体要求和方法。 ISO 10993检测项目包括以下几个方面: 1.生物学评价:包括细胞毒性测试、细胞增殖测试、基因突变测试、染色体异常测试等,以评估材料对细胞和基因的影响。 2.生化评价:包括溶解性测试、溶出测试、生物降解性评价等,以评估材料在体内的化学...
黑色PVC夹网布ISO10993生物兼容皮肤刺激性致敏性细胞毒性测试 价格 ￥8.00 起订量 1米起批 发货地 浙江 宁波 所属类目 纺织皮革;功能性面料;其他功能性面料 产品标签 黑色PVC夹网布生物兼容;黑色PVC夹网布ISO10993;黑色PVC夹网布皮肤刺激性测试;黑色PVC夹网布皮肤致敏性测试;黑色PVC夹网布细胞毒性...
标准参考:ISO 10993-11(全身毒性测试) 测试时长:4 个月 8.热原性 通过热原性测试来确定医疗器械引起发热的可能性。医疗器械或药品中常见的热原是细菌内毒素。 医疗器械或药品受到污染会导致其中存在热原。因此,在将医疗器械或产品投放市场之前,必须通过体外或体内方法进行测试,以确认其无热原。
ISO10993系列标准是关于医疗器械生物相容性的国际标准,旨在评估医疗器械与人体之间的相互作用,确保安全有效地使用。其中,ISO10993-9标准是关于生物降解材料潜在产物评估的框架。 该标准主要关注医疗器械在使用过程中可能产生的降解产物,以及这些产物对生物体可能产生的影响。它提供了一个全面的框架,用于识别、评估和量化潜在...
iso10993生物相容性pc材料产品参数 品牌 飞凡检测 公司名称 飞凡检测 服务内容 检测认证 专业领域 检测认证 咨询热线 18018131362 分类 医疗器械 了解iso10993生物相容性pc材料详情 飞凡标准技术服务(苏州)有限公司 店铺信息 厂家地址: 江苏苏州 热销货源 爱采购iso10993生物相容性pc材料热销货源 ...