在中国标准分类中,gost iso 10993-23-2023涉及到。 GOST,关于gost iso 10993-23-2023的标准 GOST ISO 10993-23-2023医疗产品 评估医疗器械的生物效应 第23部分:刺激研究 GOST ISO 10993-12-2023医疗产品 评估医疗器械的生物效应 第12部分:研究样品的选择和制备 ...
GSO ISO 10993-23:2024相似标准 DS/ISO 10993-23:2021医疗器械生物学评价第23部分:刺激性试验GB/T 16886.23-2023医疗器械生物学评价第23部分:刺激试验NF EN ISO 10993-23:2021医疗器械生物学评价第23部分:刺激试验ISO 10993-23:2021医疗器械的生物学评价.第23部分:刺激性试验UNI EN ISO 10993-23:2021医疗器械...
ISO-10993-17-2023医疗器械的生物学评价 第17部分:医疗器械成分的毒理学风险评估.pdf,INTERNATIONAL ISO STANDARD 10993-17 Second edition 2023-09 Biological evaluation of medical devices — Part 17: Toxicological risk assessment of medical device constituents
ISO10993-17:2023(E)中英文版 目录 Foreword前言4 Introduction介绍7 1.Scope范围9 2.Normativereferences规范性引用文件10 3.Termsanddefinitions术语及定义10 4Abbreviatedtermsandsymbols缩写术语和符号21 5Toxicologicalriskassessmentwithinthebiologicalevaluationprocess 生物评价过程中的毒理学风险评估21 5.1General概述22 ...
2023年9月,ISO 10993-17第二版正式发布。该版本对毒理学风险评估过程进行了几项主要补充,包括毒理学筛选限值和假设释放动力学的概念。 虽然 ISO 10993-17:2023 的首次发布引起了整个医疗器械行业的极大兴奋,但…
基于ISO 10993-17:2023,TRA评估时常用的一些安全限度值包括TTC(Threshold of Toxicological Concern)、TSL(Toxicological screening limit)、TCL(Tolerable contact level)和TI(Tolerable intake),其中TCL用于评估表面接触器械成分是否可能引起潜在的刺激性作用。TI、TTC和TSL一般可以阐明全身毒性、遗传毒性、致癌性、生殖毒性...
ISO 1099317:2023 EN生物评价的医疗器械 第17部分:医疗器械组分的毒理学风险评估详细解释如下:ISO 10993系列标准是一组针对医疗器械及其相关材料在人体内植入或使用的生物评价标准。这些标准旨在确保医疗器械的安全性和有效
基于ISO 10993-17:2023,TRA评估时常用的一些安全限度值包括TTC(Threshold of Toxicological Concern)、TSL(Toxicological screening limit)、TCL(Tolerable contact level)和TI(Tolerable intake),其中TCL用于评估表面接触器械成分是否可能引起潜在的刺激性作用。TI、TTC和TSL一般可以阐明全身毒性、遗传毒性、致癌性、生殖毒性...
constituants des dispositifs médicauxINTERNATIONAL STANDARDISO 10993-17Second edition 2023-09Reference number ISO 10993-17:2023(E)© ISO 2023Copyrighted material licensed to University of Toronto by Techstreet LLC, subscriptions.techstreet.com, downloaded on 2023-09-21 01:11:43 +0000 by Univer.....
Finally, the 2023 revisions to the standard have meant that it now focuses solely on the description of skin sensitization testing only, while testing for irritation is now described in BS EN ISO 10993-23 (Tests for irritation). In addition, the content on non-animal methods for skin sensitiz...