EN ISO 10993-23:2021/prA1由欧洲标准化委员会 IX-CEN 发布于 。EN ISO 10993-23:2021/prA1 的最新版本是哪一版?最新版本是 EN ISO 10993-23:2021 。EN ISO 10993-23:2021/prA1的历代版本如下: 2021年 EN ISO 10993-23:2021 医疗器械的生物学评价. 第23部分: 刺激性试验标准号 EN ISO 10993-23:...
NS-EN ISO 10993-23:2021 适用范围 采用自:EN ISO 10993-23:2021 本文件规定了评估医疗器械及其组成材料产生刺激的可能性的程序。这些测试旨在根据 ISO 10993-1 和 ISO 10993-2 对医疗器械、材料或其提取物的潜在刺激性进行预测和分类。本文件包括: — 刺激性测试前的注意事项,包括皮肤暴露的计算机和体外方法;...
ISO10993系列标准是医疗器械生物相容性评估的标准,旨在确保医疗器械在使用过程中与人体之间的相互作用符合预期,不会对人体造成伤害或引发不良反应。 ISO10993-23:2021标准的第23部分是关于刺激性测试的详细规定。刺激性测试主要用于评估医疗器械可能对皮肤造成的刺激程度,这对于确保医疗器械的安全性和有效性至关重要。 在...
内容提示: BSI Standards PublicationBiological evaluation of medical devicesPart 23: Tests for irritationBS EN ISO 10993‑23:2021 文档格式:PDF | 页数:80 | 浏览次数:634 | 上传日期:2021-04-10 15:07:07 | 文档星级: BSI Standards PublicationBiological evaluation of medical devicesPart 23: Tests...
ISO 1099317:2023 EN生物评价的医疗器械 第17部分:医疗器械组分的毒理学风险评估详细解释如下:ISO 10993系列标准是一组针对医疗器械及其相关材料在人体内植入或使用的生物评价标准。这些标准旨在确保医疗器械的安全性和有效
ISO10993-23:2021ENBiologicalevaluationofmedicaldevices—Part23:Testsforirritation是一个重要的医疗器械生物评价标准,它为刺激测试提供了详细的指南和方法,以确保医疗器械的安全性和有效性。这些测试对于评估医疗器械对生物体的潜在不良反应至关重要,特别是在涉及到皮肤和其他组织时。
To reduce the likelihood of adverse reactions and ultimately to make medical devices safer, BS EN ISO 10993-10:2023 Biological evaluation of medical devices — Part 10: Tests for skin sensitization specifies procedures for assessing devices and their constituent materials for their potential to induce...
ISO10993-2:2022是关于医疗器械生物评价的第2部分:动物福利要求的国际标准。它旨在指导在医疗器械人体暴露研究过程中应用动物试验的研究设计、数据采集和分析以及实验结束后如何结束研究的方法。具体内容如下: 一、基本概念 动物福利是指通过尊重动物的福利并考虑其身体、精神、心理和社会的需求,以确保动物在研究、实验...
(small and larger blisters) or a combination of these. To reduce the likelihood of adverse reactions and ultimately to make medical devices safer,BS EN ISO 10993-10:2023Biological evaluation of medical devices — Part 10: Tests for skin sensitizationspecifies procedures for assessing devices and ...
procedure for the assessment of medical devices and their constituent materials with regard to their potential to produce irritation. The tests are designed to predict and classify the irritation potential of medical devices, materials or their extracts according to ISO 10993‑1 and ISO 10993‑2....