GOST ISO 10993-23-2023的仪器谱信息,该标准适用于医疗器械(MD)及其制造所用的材料,并规定了进行刺激性研究的要求。这些研究旨在根据 ISO 10993-1 和 ISO 10993-2 对 MI/材料的刺激作用进行预测和分类Настоящийстандартраспространяет
立陶宛标准局,关于gost iso 10993-23-2023的标准LST EN ISO 10993-23:2021 医疗器械的生物学评价 第23部分:刺激试验(ISO 10993-23:2021) 丹麦标准化协会,关于gost iso 10993-23-2023的标准DS/EN ISO 10993-23:2021 医疗器械生物学评价第23部分:刺激性试验(ISO 10993-23:2021) ...
STANDARD2023-09 国际标准 Biologicalevaluationofmedicaldevices— Part17:Toxicologicalriskassessmentof medicaldeviceconstituents 医疗器械生物学评价-第17部分: 医疗器械成分的毒理学风险评估 (中英文版) 2024年05月翻译 Referencenumber ISO10993-17:2023(E) PAGE:1©ISO2019–Allrightsreserved ISO10993-17:2023(E)...
ISO-10993-17-2023医疗器械的生物学评价 第17部分:医疗器械成分的毒理学风险评估.pdf,INTERNATIONAL ISO STANDARD 10993-17 Second edition 2023-09 Biological evaluation of medical devices — Part 17: Toxicological risk assessment of medical device constituents
2023年9月,ISO 10993-17第二版正式发布。该版本对毒理学风险评估过程进行了几项主要补充,包括毒理学筛选限值和假设释放动力学的概念。 虽然 ISO 10993-17:2023 的首次发布引起了整个医疗器械行业的极大兴奋,但…
标准号:ISO 10993-17:2023 EN 标准名称:医疗器械的生物学评价 第17部分:医疗器械成分的毒理学风险评估 英文名称:Biological evaluation of medical devices — Part 17: Toxicological risk assessment of medical device constituents 标准状态:现行 发布日期:2023-09-13 ...
ISO 10993-17-2023 下载积分: 5000 内容提示: Biological evaluation of medical devices —Part 17: Toxicological risk assessment of medical device constituentsÉvaluation biologique des dispositifs médicaux —Partie 17: Appréciation du risque toxicologique des constituants des dispositifs médicaux...
亲，ISO 10993-2021相对于ISO 10993-2010在内容和要求上都有所增加和更新，更全面地考虑了医疗器械和医疗器具材料对人体健康的影响，并提出了更高的标准和要求。希望我的回答可以帮到您祝您生活愉快！ISO10993-2021相较于ISO10993-2010版本做出了一些修改和调整，但仍然保留了ISO10993-2010的试验方法。例...
基于ISO 10993-17:2023,TRA评估时常用的一些安全限度值包括TTC(Threshold of Toxicological Concern)、TSL(Toxicological screening limit)、TCL(Tolerable contact level)和TI(Tolerable intake),其中TCL用于评估表面接触器械成分是否可能引起潜在的刺激性作用。TI、TTC和TSL一般可以阐明全身毒性、遗传毒性、致癌性、生殖毒性...
DIN EN ISO 10993-10-2023 中文版翻译 实施日期:2023-04-01 英文名:Biological evaluation of medical devices- Part10: Tests for skin sensitization (ISO10993-10:2021); German version ENISO10993-10:202...