近日,上海复星医药(集团)股份有限公司控股子公司上海凯茂生物医药有限公司收到国家药品监督管理局签发的《临床试验通知书》,重组人促红素-HyFc融合蛋白注射液用于治疗肾性贫血获准开展临床试验。凯茂生物拟于近期条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区,下同)开展该新药的临床I期试验。 该新药的研究情况 2016年2月,...
智通财经APP讯,复星医药(02196)公布,近日,其控股子公司上海凯茂生物医药有限公司收到国家药品监督管理局签发的《临床试验通知书》,重组人促红素-HyFc融合蛋白注射液用于治疗肾性贫血获准开展临床试验。凯茂生物拟于近期条件具备后于中国境内开展该新药的临床I期试验。 2016年2月,凯茂生物获Genexine,Inc.关于该新药于中...
公司回答表示：公司积极推进精益研发及动态管线梳理，基于综合评估，对枸橼酸焦磷酸铁溶液、重组人促红素-HyFc融合蛋白注射液暂缓推进。有关公司主要在研品种的研发进展，可参见公司发布的临时公告和定期报告。本文源自：金融界AI电报 作者：公告君
[关键字]:重组人促红素-HyFc融合蛋白注射液 健康网讯:
大致工作内容如下:1.完成重组人促红素-HyFc融合蛋白在中国I期临床试验(适应症为:慢性肾衰(CKD)引起贫血);***申报中临床研究相关所有资料及原始记录,临床现场核查等;3.从项目启动后保证10个月内入组完成Ia期研究,18个月内完成整个I期临床研究,并确保通过临床核查; .. 本...
智通财经APP讯,复星医药(02196)公布,近日,其控股子公司上海凯茂生物医药有限公司收到国家药品监督管理局签发的《临床试验通知书》,重组人促红素-HyFc融合蛋白注射液用于治疗肾性贫血获准开展临床试验。凯茂生物拟于近期条件具备后于中国境内开展该新药的临床I期试验。 2016年2月,凯茂生物获Genexine,Inc.关于该新药于中...
讯,复星医药(02196)公布,近日,其控股子公司上海凯茂生物医药有限公司收到国家药品监督管理局签发的《临床试验通知书》,重组人促红素-HyFc融合蛋白注射液用于治疗肾性贫血获准开展临床试验。凯茂生物拟于近期条件具备后于中国境内开展该新药的临床I期试验。
4月30日,复星医药发布公告表示其子公司凯茂生物已收到关于 重组人促红素-HyFc 融合蛋白注射液的临床试验注册审评受理通知书。 2016 年 2 月,凯茂生物获 Genexine, Inc.(以下简称“Genexine”)关于该新 药于中国境内(不包括港澳台地区,下同)的独家开发、注册、上市、生产、商业 化等许可。该新药为长效重组人...
公司回答表示:公司积极推进精益研发及动态管线梳理,基于综合评估,对枸橼酸焦磷酸铁溶液、重组人促红素-HyFc融合蛋白注射液暂缓推进。有关公司主要在研品种的研发进展,可参见公司发布的临时公告和定期报告。 本文源自金融界AI电报