智通财经APP讯,复星医药(02196)公布,近日,其控股子公司上海凯茂生物医药有限公司收到国家药品监督管理局签发的《临床试验通知书》,重组人促红素-HyFc融合蛋白注射液用于治疗肾性贫血获准开展临床试验。凯茂生物拟于近期条件具备后于中国境内开展该新药的临床I期试验。 2016年2月,凯茂生物获Genexine,Inc.关于该新药于中...
公司回答表示:公司积极推进精益研发及动态管线梳理,基于综合评估,对枸橼酸焦磷酸铁溶液、重组人促红素-HyFc融合蛋白注射液暂缓推进。有关公司主要在研品种的研发进展,可参见公司发布的临时公告和定期报告。本文源自:金融界AI电报 作者:公告君
来源:智通财经网 智通财经APP讯,复星医药(02196)公布,近日,其控股子公司上海凯茂生物医药有限公司收到国家药品监督管理局签发的《临床试验通知书》,重组人促红素-HyFc融合蛋白注射液用于治疗肾性贫血获准开展临床试验。凯茂生物拟于近期条件具备后于中国境内开展该新药的临床I期试验。 2016年2月,凯茂生物获Genexine,In...
讯,复星医药(02196)公布,近日,其控股子公司上海凯茂生物医药有限公司收到国家药品监督管理局签发的《临床试验通知书》,重组人促红素-HyFc融合蛋白注射液用于治疗肾性贫血获准开展临床试验。凯茂生物拟于近期条件具备后于中国境内开展该新药的临床I期试验。 2016年2月,凯茂生物获Genexine,Inc.关于该新药于中国境内的独...
同花顺(300033)金融研究中心05月16日讯,有投资者向复星医药(600196)提问, 枸橼酸焦磷酸铁溶液和重组人促红素-HyFc融合蛋白注射液没有出现在2023年年报中,请问两个产品研发进展如何,是否在2023年被砍掉了? 公司回答表示,投资者您好,感谢您对公司的关注。公司积极推进精益研发及动态管线梳理,基于综合评估,对枸橼酸焦...
公告名称 | 重组人促红素-HyFc融合蛋白注射液治疗肾性贫血的安全性和有效性单中心、随机、平行、盲法、阳性药对照I期临床试验招标 项目简介 | 重组人促红素-HyFc融合蛋白注射液治疗肾性贫血的安全性和有效性单中心、随机、平行、盲法、阳性药对照I期临床试验 项目位置 | 上海市金山区月工路1098号 招标范围及技...
药物临床试验信息公示:CTR20191961|重组人促红素-HyFc融合蛋白注射液 适应症:肾功能不全所致贫血 试验专业题目:重组人促红素-HyFc融合蛋白注射液在健康志愿者中的耐受性、药代动力学和药效学特征的Ⅰa期临床试验。
复星医药重组人促红素-HyFc融合蛋白注射液申请临床批件 [关键字]:重组人促红素-HyFc融合蛋白注射液 健康网讯:
中国临床试验数据库提供重组人促红素-HyFc融合蛋白注射液Ⅰa期临床试验研究的登记号CTR20222111,药物名称重组人促红素-HyFc融合蛋白注射液,以及适应症和试验专业题目等其他临床试验数据,更多重组人促红素-HyFc融合蛋白注射液Ⅰa期临床试验研究的资料信息就在戊戌数据中国临
大致工作内容如下: 1. 完成重组人促红素-HyFc融合蛋白在中国的I期临床试验(适应症为:慢性肾衰(CKD)引起的贫血); 2. CFDA申报中临床研究相关的所有资料及原始记录,临床现场核查等; 3. 从项目启动后保证10个月内入组完成Ia期的研究,18个月内完成整个I期临床研究,并确保通过临床核查;...