安科生物12月29日公告，公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司自主研发的“AK2017注射液”（重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液）开展临床试验。AK2017注射液是采用Fc融合技术自主研发的一款“长效”生长激素药品，是重组人GH同源二聚体与通过突变的人IgG4-Fc的融合蛋白。其N端...
安科生物12月29日公告,公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,批准公司自主研发的“AK2017注射液”(重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液)开展临床试验。 AK2017注射液是采用Fc融合技术自主研发的一款“长效”生长激素药品,是重组人GH同源二聚体与通过突变的人IgG4-Fc的融合蛋白。其N端的...
近日,安科生物的 AK2017 注射液(重组人生长激素-Fc 融合蛋白注射液)临床试验申请获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,同意本品开展用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢的临床试验。 AK2017 注射液是采用 Fc 融合技术自主研发的一款“...
安科生物12月29日公告,公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,批准公司自主研发的“AK2017注射液”(重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液)开展临床试验。 AK2017注射液是采用Fc融合技术自主研发的一款“长效”生长激素药品,是重组人GH同源二聚体与通过突变的人IgG4-Fc的融合蛋白。其N端的...
近日,安科生物的 AK2017 注射液(重组人生长激素-Fc 融合蛋白注射液)临床试验申请获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,同意本品开展用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢的临床试验。 AK2017 注射液是采用 Fc 融合技术自主研发的一款“长效”生长激素药品,是重组人 GH 同源二聚体与通过突变的人 IgG4-Fc 的...
重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液）临床试验申请已获得受理。本次申报的“AK2017注射液”是采用Fc融合技术研发的一款“长效”生长激素药品，其N端的氨基酸序列与人生长激素的氨基酸序列完全相同，C端的Fc能够延长半衰期，具有减少给药频次、提高患者用药依从性的重要意义。国内外目前均无Fc融合蛋白类长效生长激素上市。
【安科生物:重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液获得药品注册申请受理】财联社10月10日电,安科生物公告,收到国家药品监督管理局行政许可文书《受理通知书》,公司申报的“AK2017注射液”(重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液)临床试验申请已获得受理。本次申报的“AK2017注射液”是采用Fc融合技术研发的一款“长效”生长激素药...
近日,安科生物的 AK2017 注射液(重组人生长激素-Fc 融合蛋白注射液)临床试验申请获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,同意本品开展用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢的临床试验。 AK2017 注射液是采用 Fc 融合技术自主研发的一款“长效”生长激素药品,是重组人 GH 同源二聚体与通过突变的人 IgG4-Fc 的...
安科生物10月10日公告,收到国家药品监督管理局行政许可文书《受理通知书》,公司申报的“AK2017注射液”(重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液)临床试验申请已获得受理。本次申报的“AK2017注射液”是采用Fc融合技术研发的一款“长效”生长激素药品,其N端的氨基酸序列与人生长激素的氨基酸序列完全相同,C端的Fc能够延长半衰...
本发明公开了重组人生长激素Fc融合蛋白注射液制剂配方,属于生物医药技术领域,包括组分重组人生长激素Fc融合蛋白2535mg/mL,L组氨酸1.241.86mg/mL,蔗糖3060mg/mL,泊洛沙姆1880.53.0mg/mL,甘氨酸5.030.0mg/mL,余量为注射用水;制备过程无需复杂的冻干工艺,重组人生长激素Fc融合蛋白在注射液制剂中的稳定性高,便于运输...