安科生物12月29日公告,公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,批准公司自主研发的“AK2017注射液”(重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液)开展临床试验。 AK2017注射液是采用Fc融合技术自主研发的一款“长效”生长激素药品,是重组人GH同源二聚体与通过突变的人IgG4-Fc的融合蛋白。其N端的...
一、亿帆国内创新药不多,生长激素是惊喜 亿帆医药除了F627之外,国内申报的药品以化学仿制药为主。截止今日,在药审中心进行审评的只有5项申请。 不过,生物1类新药注射用重组人生长激素-Fc融合蛋白申报临床还是非常令人惊喜的。这个产品的平台技术...
不过,今日查询药审中心网站发现,亿帆居然申报了生物1类新药注射用重组人生长激素-Fc融合蛋白,加码生长激素领域。 一、亿帆国内创新药不多,生长激素是惊喜 亿帆医药除了F627之外,国内申报的药品以化学仿制药为主。截止今日,在药审中心进行审评的只有5项申请。 不过,生物1类新药注射用重组人生长激素-Fc融合蛋白申报临床...
格隆汇3月12日丨亿帆医药公告,公司全资子公司亿帆研究院于2021年3月12日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,药品名称为注射用重组人生长激素-Fc融合蛋白。 相关股票 SZ亿帆医药
2021年3月13日,亿帆医药股份有限公司全资子公司亿帆医药研究院(北京)有限公司(以下简称“亿帆研究院”)于2021年3月12日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用重组人生长激素-Fc融合蛋白的《药物临床试验批准通知书》,同意开展儿童生长激素缺乏症和成人生长激素缺乏相关疾病的临床试验。
亿帆医药:取得注射用重组人生长激素-Fc融合蛋白临床试验批准通知书 5500:20 深交所:坚决履行退市实施主体责任,依法依规推进康得新退市工作 5702:19 中飞股份:公司决定终止本次向特定对象发行股票事宜 5400:24 信披不及时不完整,粤泰股份及相关责任人收上交所监管函 4101:10 中粮糖业:董事长由伟辞职 5700:23 川仪...
亿帆医药:取得注射用重组人生长激素-Fc融合蛋白临床试验批准通知书 炒股第一步,先开个股票账户 亿帆医药公告,公司全资子公司亿帆研究院于2021年3月12日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,药品名称为注射用重组人生长激素-Fc融合蛋白。
亿帆医药:取得注射用重组人生长激素-Fc融合蛋白临床试验批准通知书 亿帆医药公告,公司全资子公司亿帆研究院于2021年3月12日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,药品名称为注射用重组人生长激素-Fc融合蛋白。