注射用重组人血白蛋白-生长激素融合蛋白(HSA-rhGH),长效生物制品,是新一代技术产品。已按照一类新药申请药品注册,2017年9月7日,该药品取得浙江省食品药品监督管理局《药品注册受理通知书》,2019年10月8日,浙优诺金取得《临床试验通知书》。 HSA-rhGH 融合蛋白,保留rhGH 的生物活性,同时延rhGH人体半衰期约8倍,可...
福安药业：注射用重组人血白蛋白-生长激素融合蛋白（HSA-rhGH），系长效生物制品，主要应用于儿童生长激素缺乏症，目前该产品尚处于研发阶段 每经AI快讯，福安药业（300194.SZ）6月2日在投资者互动平台表示，注射用重组人血白蛋白-生长激素融合蛋白（HSA-rhGH），系长效生物制品，主要应用于儿童生长激素缺乏症，目前该...
公司回答表示，注射用重组人血白蛋白-生长激素融合蛋白（HSA-rhGH），系长效生物制品，主要应用于儿童生长激素缺乏症，目前该产品尚处于研发阶段，谢谢！
7月6日下午,由北京协和医院内分泌科潘慧教授牵头的“注射用重组人血白蛋白-生长激素融合蛋白临床三期多中心试验推进及临床药物试验质控工作研讨会”在北京协和医院学术会堂举行。 本次会议总结了II期临床试验的经验,并对III期临床试验的推进...
项目用药:注射用重组人血白蛋白-生长激素融合蛋白 适应症:因内源性生长激素缺乏所造成的儿童生长障碍 详细入排条件 1.根据2008年中华医学会儿科学会内分泌遗传代谢学组《矮身材儿童诊治指南》定义的病史、临床症状和体征、GH 激发试验和影像学检查等确诊为因内源性生长激素缺乏所造成的儿童生长障碍,需满足下列条件: ...
注射用重组人血白蛋白-生长激素融合蛋白的适应症是拟用于治疗内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长障碍 此药物由浙江优诺金生物工程有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的: 评估健康男性受试者单次皮下注射递增剂量的注射用重组人血白蛋白-生长激素融合蛋白后的耐受性和安全性。 次要目的: 研究健康男性受...
注射用重组人血白蛋白-生长 激素融合蛋白(H SA-rhGH),系长效 生物制品, 主要应用于儿童生长激素缺乏症,是新一代技术产品。已按照一类新药(治疗用 生物制品)申请药品注册,2017 年 9 月 7 日,该药品取得浙江省食品药品监督 管理局《药品注册受理通知书》(受理号 CXSL1700106 浙),2019 年 10 月 8 日, 浙江...
注射用重组人血白蛋白-生长激素融合蛋白的适应症是因内源性生长激素缺乏所造成的儿童生长障碍 此药物由浙江优诺金生物工程有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的: 探索不同剂量注射用HSA-rhGH治疗因内源性生长激素缺乏所造成的儿童生长障碍的有效性、安全性、耐受性和群体药代动力学,确定Ⅲ期临床试验用法...
注射用重组人血白蛋白-生长 激素融合蛋白(H SA-rhGH),系长效 生物制品, 主要应用于儿童生长激素缺乏症,是新一代技术产品。已按照一类新药(治疗用 生物制品)申请药品注册,2017 年 9 月 7 日,该药品取得浙江省食品药品监督 管理局《药品注册受理通知书》(受理号 CXSL1700106 浙),2019 年 10 月 8 日, 浙江...