注射用重组人血白蛋白-生长激素融合蛋白(HSA-rhGH),长效生物制品,是新一代技术产品。已按照一类新药申请药品注册,2017年9月7日,该药品取得浙江省食品药品监督管理局《药品注册受理通知书》,2019年10月8日,浙优诺金取得《临床试验通知书》。 HSA-rhGH 融合蛋白,保留rhGH 的生物活性,同时延rhGH人体半衰期约8倍,可...
注射用重组人血白蛋白-生长 激素融合蛋白(H SA-rhGH),系长效 生物制品, 主要应用于儿童生长激素缺乏症,是新一代技术产品。已按照一类新药(治疗用 生物制品)申请药品注册,2017 年 9 月 7 日,该药品取得浙江省食品药品监督 管理局《药品注册受理通知书》(受理号 CXSL1700106 浙),2019 年 10 月 8 日, 浙江...
公司回答表示,注射用重组人血白蛋白-生长激素融合蛋白(HSA-rhGH),系长效生物制品,主要应用于儿童生长激素缺乏症,目前该产品尚处于研发阶段,谢谢!
药物名称注射用重组人血白蛋白-生长激素融合蛋白 药物类型生物制品 申办单位浙江优诺金生物工程有限公司 试验目的主要目的: 探索不同剂量注射用HSA-rhGH治疗因内源性生长激素缺乏所造成的儿童生长障碍的有效性、安全性、耐受性和群体药代动力学,确定Ⅲ期临床试验用法、用量。 次要目的: 1)评价注射用HSA-rhGH在儿科患者...
项目名称:注射用重组人血白蛋白-生长激素融合蛋白治疗因内源性生长激素缺乏所造成的儿童生长障碍的多中心、开放、阳性药对照的Ⅱ期临床试验 疾病:儿童生长障碍 实验分期:II期 项目用药:注射用重组人血白蛋白-生长激素融合蛋白 适应症:因内源性生长激素缺乏所造成的儿童生长障碍 ...
中国临床试验数据库提供评估注射用重组人血白蛋白-生长激素融合蛋白的耐受性和安全性的登记号CTR20201721,药物名称注射用重组人血白蛋白-生长激素融合蛋白,以及适应症和试验专业题目等其他临床试验数据,更多评估注射用重组人血白蛋白-生长激素融合蛋白的耐受性和安全性的资
药物临床试验信息公示:CTR20201721|注射用重组人血白蛋白-生长激素融合蛋白 适应症:拟用于治疗内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长障碍 试验专业题目:一项双盲、单剂量、剂量递增、安慰剂对照、序贯设计试验,合并开放、多剂量、平行试验评估健康男性受试者单次皮下注射
注射用重组人血白蛋白-生长激素融合蛋白药品报告提供了注射用重组人血白蛋白-生长激素融合蛋白的各种信息,包括注射用重组人血白蛋白-生长激素融合蛋白的药品简介,新药研发进度,仿制药申报进度,中国药品注册情况,一致性评价进度,药品临床试验进度,药品上市等信息.更多药物报
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注射用重组人血白蛋白-生长激素融合蛋白的适应症是拟用于治疗内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长障碍 此药物由浙江优诺金生物工程有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的: 评估健康男性受试者单次皮下注射递增剂量的注射用重组人血白蛋白-生长激素融合蛋白后的耐受性和安全性。 次要目的: 研究健康男性受...