金融界网站讯 科伦药业7月30日晚间公告称，公司于近日获悉，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的注射用重组人血小板生成素拟肽-Fc融合蛋白获国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批件》。科伦药业表示，公司研发的重组人血小板生成素拟肽-Fc融合蛋白与美国Amgen公司的Romiplostim（中文通用名：罗米...
机制明确的新型TPO受体激动剂为治疗带来了春天。为让处于西部偏远地区的青海省患者能从中受益,青海大学附属医院血液科前期积极联系申办方,在医院临床试验机构办及伦理委员会的支持下,成功入组QL0911(注射用重组人血小板生成素拟肽Fc融合蛋白)三期研究。2019年11月13日,血液科在科室进行该临床试验的启动会。该研究是一项...
主要目的: 通过剂量爬坡试验,探索多次给药下注射用重组人促血小板生成素模拟肽-Fc融合蛋白(TMP-Fc)对慢性原发免疫性血小板减少症患者的耐受性及其安全性。 次要目的: 考察注射用重组人促血小板生成素模拟肽-Fc融合蛋白(TMP-Fc)治疗慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)
机制明确的新型TPO受体激动剂为治疗带来了春天。为让处于西部偏远地区的青海省患者能从中受益,青海大学附属医院血液科前期积极联系申办方,在医院临床试验机构办及伦理委员会的支持下,成功入组QL0911(注射用重组人血小板生成素拟肽Fc融合蛋白)三...
每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:冯总,您好,想咨询一下,贵司2018年7月获得临床试验批准的注射用重组人血小板生成素拟肽-Fc融合蛋白,即与美国安进公司Amgen的Romiplostim(中文通用名:罗米司亭)氨基酸序列一致(类似药),现在进展如何? 科伦药业(002422.SZ)12月7日在投资者互动平台表示,美国安进公司的罗米思...
每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:冯总,您好,想咨询一下,贵司2018年7月获得临床试验批准的注射用重组人血小板生成素拟肽-Fc融合
重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-Fc-血小板生成素拟肽融合蛋白注射液的适应症是肿瘤化疗相关性血小板减少症(CIT)。 此药物由四川三叶草生物制药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 剂量递增阶段主要目的: 评估 SCB-219M 单次皮下注射的安全性和耐受性; 探索 SCB-219M 单次皮下注射的最大耐受剂量(MTD)及生物有...