金融界网站讯 科伦药业7月30日晚间公告称，公司于近日获悉，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的注射用重组人血小板生成素拟肽-Fc融合蛋白获国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批件》。科伦药业表示，公司研发的重组人血小板生成素拟肽-Fc融合蛋白与美国Amgen公司的Romiplostim（中文通用名：罗米...
主要目的: 通过剂量爬坡试验,探索多次给药下注射用重组人促血小板生成素模拟肽-Fc融合蛋白(TMP-Fc)对慢性原发免疫性血小板减少症患者的耐受性及其安全性。 次要目的: 考察注射用重组人促血小板生成素模拟肽-Fc融合蛋白(TMP-Fc)治疗慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)
每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:冯总,您好,想咨询一下,贵司2018年7月获得临床试验批准的注射用重组人血小板生成素拟肽-Fc融合
回答：你好,主要用于治疗因失血、创伤及烧伤等引起的休克、脑水肿及大脑损伤所致的脑压增高,防治低蛋白血症以及对肝硬化或肾病引起的水肿或腹水,有较好的疗效。
中国临床试验数据库提供QL0911在成人慢性原发免疫性血小板减少症患者III期临床研究的登记号CTR20191489,药物名称注射用重组人血小板生成素拟肽-Fc融合蛋白,以及适应症和试验专业题目等其他临床试验数据,更多QL0911在成人慢性原发免疫性血小板减少症患者III期临床研究的资料
注射用重组人血小板生成素拟肽-Fc 融合蛋白的适应症是慢性原发免疫性血小板减少症 此药物由齐鲁制药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:评估QL0911皮下给药治疗慢性ITP的初步安全性(包括免疫原性)及耐受性。 次要目的:评估QL0911皮下给药在ITP患者中的药效动力学、药代动力学特征。
重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-Fc-血小板生成素拟肽融合蛋白注射液的适应症是肿瘤化疗相关性血小板减少症(CIT)。 此药物由四川三叶草生物制药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 剂量递增阶段主要目的: 评估 SCB-219M 单次皮下注射的安全性和耐受性; 探索 SCB-219M 单次皮下注射的最大耐受剂量(MTD)及生物有...