卡瑞利珠单抗是一种人源化的抗PD-1单克隆抗体,在晚期食管鳞状细胞癌的二线治疗(ESCORT)或一线治疗(ESCORT-1st)中,单用或联合化疗均显示出良好的抗肿瘤活性和可管理的安全性,因此也相应地获批二线及一线适应症。但在真实临床诊疗环境下,卡瑞利珠单抗治疗晚期食管癌患者仍未有大样本数据报道。因此,ESCORT-RWS研究旨在...
研究药物简介 项目名称 重组人源化抗PD-1单克隆抗体 HX008注射液对比研究者选择化疗一线治疗MSI-H/dMMR转移性结直肠癌的随机、开放、多中心 III期临床研究。 国家药监局临床试验批件号 2017L04642 关键入组标准 男女不限,年龄≥ 18...
实验证明,本发明的全人源化抗PD-1单克隆抗体特异性阻断PD-1/PD-L抑制信号可以使机体中失能的效应性细胞恢复生物学功能,促进肿瘤和病毒特异性CD8+T细胞的活化增殖与细胞因子的分泌,增强淋巴细胞对肿瘤抗原,外来入侵的病毒等的杀伤力,提高机体免疫力,及时清除肿瘤细胞和病毒.所以,本发明所述抗体对肿瘤,感染性疾病及...
试验药物MW11是一个抗PD-1抗体,根据同类药物的临床研究结果,预期会对NSCLC、头颈部鳞癌、霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌等20多个癌症患者有效,参与本试验的受试者可能受益于抗PD-1抗体的治疗。现有的临床前研究结果显示,MW11分子结构明确,...
君实生物：重组人源化抗 PD-1 单克隆抗体注射液纳入突破性治疗药物程序 君实生物：公司产品重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液用于晚期黏膜黑色素瘤的一线治疗被国家药品监督管理局纳入突破性治疗药物程序。来源: 同花顺金融研究中心
抗PD-1抗体(programmeddeath1)程序性死亡受体1,是一种重要的免疫抑制分子。本试验药物是君实生物医药研发的JS001。 本试验的适应症是三阴性晚期乳腺癌。 2.试验目的 在三阴性晚期乳腺患者中考察重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液单次和多次静脉给药的耐受性及安全性,确定剂量限制性毒性(DLT)、最大耐受剂量(MTD...
摘要 本发明公开的一种人源化抗人PD‑1单克隆抗体,重链可变区VH氨基酸序列如SEQIDNO.1所示,制备上述抗体的方法,包括(1)提取杂交瘤细胞的cDNA;(2)克隆重链可变区VH和轻链可变区VL;(3)VH和VL分别与克隆载体连接;(4)菌落进行基因序列测序鉴定;(5)保留比对正确的重轻链可变区序列;(6)扩大培养;(7)转染...
重组人源化抗PD-1单克隆抗体(HX008注射液)适用于:标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤 公示的试验信息 一、题目和背景信息 1、试验目的三、临床试验信息 主要目的: 评估HLX10联合化疗对比安慰剂联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌的临床疗效。 次要目的: 评估HLX10联合化疗对比安慰剂联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌的...
摘要 本发明公开了一种全人源化抗PD-1单克隆抗体,它具有序列表中序列7所示的重链氨基酸序列和序列表中序列8所示的轻链氨基酸序列。本发明的优点在于该抗体对PD-1有很高的亲和力和很低的免疫原性,在动物细胞中高效表达,可用于工业化生产。实验证明,本发明的全人源化抗PD-1单克隆抗体特异性阻断PD-1/PD-L抑制信号...
摘要 本发明与药物制剂领域,具体涉及一种重组人源化抗PD‑1单克隆抗体的液体制剂,包含10mg/ml无糖基化抗PD‑1单克隆抗体,10~20mM缓冲剂,220~270mM稳定剂,0.02~0.06%(w/v)增溶剂,缓冲体系调节pH至5.5~6.5。本发明通过对缓冲液,稳定剂,增溶剂含量进一步的优化,提供一种适用于静脉给药的液体制剂,其在储存...