卡瑞利珠单抗是一种人源化的抗PD-1单克隆抗体,在晚期食管鳞状细胞癌的二线治疗(ESCORT)或一线治疗(ESCORT-1st)中,单用或联合化疗均显示出良好的抗肿瘤活性和可管理的安全性,因此也相应地获批二线及一线适应症。但在真实临床诊疗环境下,卡瑞利珠单抗治疗晚期食管癌患者仍未有大样本数据报道。因此,ESCORT-RWS研究旨在...
13、首次给药前4周内有严重感染者,或前2周内出现活动性感染需要静脉接受抗生素治疗的患者。 14、已知受试者既往对大分子蛋白制剂/单克隆抗体,或已知对任何试验药物组成成分发生严重过敏反应者(CTCAE v4.03分级大于3级)。 15、入组前4周内参加过其他药物临床试验。 16、1年内有酗酒,吸毒或药物滥用史。 17、既往...
人源化抗人PD-1单克隆抗体说明书产品名称通用名称:人源化抗人PD-1单克隆抗体 英文名称:Humanized anti-Human PD-1 Monoclonal Antibody 适用范围用于免疫细胞体外培养,适用于直肠癌、乳腺癌、肺癌、肾癌、淋巴瘤、白血病、多发性骨髓瘤、恶性黑色素瘤、卵巢癌等多种肿瘤的细胞免疫治疗临床研究。
重组人源化抗PD-1 单克隆抗体注射液(HX008),HX008的活性成分是以PD-1为靶点、自主研发的新型人源化单克隆抗体,属于人IgG4/Kappa亚型。以高亲和力与PD-1结合,选择性地阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2的结合,从而活化T淋巴细胞,提高淋巴细胞的增殖以及细胞因子特别是IFN-g的分泌。 最近,一项评价重组人源化抗PD...
抗PD-1抗体(programmeddeath1)程序性死亡受体1,是一种重要的免疫抑制分子。本试验药物是君实生物医药研发的JS001。 本试验的适应症是三阴性晚期乳腺癌。 2.试验目的 在三阴性晚期乳腺患者中考察重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液单次和多次静脉给药的耐受性及安全性,确定剂量限制性毒性(DLT)、最大耐受剂量(MTD...
项目用药:重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液 适应症:晚期实体瘤患者 详细入排条件 Ⅰb期: 受试者必须满足以下所有入选标准才可入组本研究: 1)年龄≥18周岁且≤75周岁的男性或女性; 2)研究人群:经组织学和/或细胞学检查确诊的实体瘤患者(子宫内膜癌、宫颈癌、非小细胞肺癌、尿路上皮癌等),经充分标准方案治...
1 中文通用名:HX008注射液(重组人源化抗PD-1单克隆抗体)英文通用名:HX008商品名称:NA 剂型:注射剂规格:10ml:100mg用法用量:剂型:HX008注射液 规格:100mg/10mL/支 给药途径:静脉滴注 用药频次:每三周给药一次(q3W) 剂量:200mg/人/次固定剂量用药时程:45min(±15min) 对照药 序号名称用法 暂未填写此信...
本发明公开了一种抗PD-1人源化单克隆抗体及其应用,属于分子免疫学技术领域.本发明所提供的抗PD-1人源化单克隆抗体,包含轻链和重链.其中,轻链的氨基酸序列如SEQ?IDNO.2所示,重链的氨基酸序列如SEQ?ID?NO.4或SEQ?ID?NO.6所示.同时,本发明还提供了编码轻链和重链的核苷酸序列.本发明所提供的抗PD-1人源化单...
实体瘤重组人源化抗PD-1单克隆抗体项目由项目联系人负责与研究者对接 如您符合上述条件,请联系本研究的研究者,他将向您具体解释本研究的相关规定,并作充分的知情同意。在您自愿参加病签署了正式版本的知情同意书后,研究者将采取进一步...
重组抗PD-1全人单克隆抗体(细胞培养级别)Recombinantanti-HumanPD-1FunctionalMonoclonalAntibody(CellCultureGrade)产品说明:PD1全人单抗可以有效地封闭PDL1和PD1的结合,并且不会引起HAMA反应(人抗鼠抗体反应)。PD1的抗体已作为广谱性抗肿瘤药物被接受,也可能成为最有效地平衡细胞治疗的工具。PD1是激活的T细胞、B细胞...