卡瑞利珠单抗是一种人源化的抗PD-1单克隆抗体,在晚期食管鳞状细胞癌的二线治疗(ESCORT)或一线治疗(ESCORT-1st)中,单用或联合化疗均显示出良好的抗肿瘤活性和可管理的安全性,因此也相应地获批二线及一线适应症。但在真实临床诊疗环境下,卡瑞利珠单抗治疗晚期食管癌患者仍未有大样本数据报道。因此,ESCORT-RWS研究旨在...
Dostarlimab是一种人源化抗PD-1单抗 Dostarlimab(TSR-042)是一种人源化抗PD-1单克隆抗体。Dostarlimab与人PD-1具有高亲和力,并竞争性地抑制其与其配体PD-L1和PD-L2的相互作用,IC50s分别为1.8 nM和1.5 nM。 MCE的所有产品仅用作科学研究或药证申报,我们不为任何个人用途提供产品和服务 我们将采用定制合成...
本发明涉及生物医药工程技术领域,特别是涉及一种抗PDL1人源化兔单抗.本发明提供了一种新的人源化兔抗PDL1单克隆抗体,公布了这种人源化兔单抗的氨基酸序列,相应的表达载体和能够表达该抗体的宿主细胞,以及本发明抗体的生产方法.具体而言,本发明提供的抗PDL1单抗是免疫兔后经人源化改造所得,在哺乳动物细胞中具...
试验药物MW11是一个抗PD-1抗体,根据同类药物的临床研究结果,预期会对NSCLC、头颈部鳞癌、霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌等20多个癌症患者有效,参与本试验的受试者可能受益于抗PD-1抗体的治疗。现有的临床前研究结果显示,MW11分子结构明确,...
重组人源化抗PD-1单克隆抗体 HX008注射液对比研究者选择化疗一线治疗MSI-H/dMMR转移性结直肠癌的随机、开放、多中心 III期临床研究。 国家药监局临床试验批件号 2017L04642 关键入组标准 男女不限,年龄≥ 18 岁; 经组织学证实的...
1.单克隆抗体 单克隆抗体(以下简称单抗)是由单一B细胞克隆产生的高度均一、仅针对某一特定抗原表位的抗体,采用杂交瘤技术制备。单抗按照其技术特点及人源化程度可以分为 4代;第 1代鼠源抗体、第 2代人鼠嵌合抗体、第 3代人源化抗体和第 4代完全人抗体,目前主流的PD-1和PD-L1单抗主要为第3代和第4代。针...
君实生物：重组人源化抗 PD-1 单克隆抗体注射液纳入突破性治疗药物程序 君实生物：公司产品重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液用于晚期黏膜黑色素瘤的一线治疗被国家药品监督管理局纳入突破性治疗药物程序。来源: 同花顺金融研究中心
抗PD-1抗体(programmeddeath1)程序性死亡受体1,是一种重要的免疫抑制分子。本试验药物是君实生物医药研发的JS001。 本试验的适应症是三阴性晚期乳腺癌。 2.试验目的 在三阴性晚期乳腺患者中考察重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液单次和多次静脉给药的耐受性及安全性,确定剂量限制性毒性(DLT)、最大耐受剂量(MTD...
摘要 本发明公开的一种人源化抗人PD‑1单克隆抗体,重链可变区VH氨基酸序列如SEQIDNO.1所示,制备上述抗体的方法,包括(1)提取杂交瘤细胞的cDNA;(2)克隆重链可变区VH和轻链可变区VL;(3)VH和VL分别与克隆载体连接;(4)菌落进行基因序列测序鉴定;(5)保留比对正确的重轻链可变区序列;(6)扩大培养;(7)转染...
重组人源化抗PD-1单克隆抗体(HX008注射液)适用于:标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤 公示的试验信息 一、题目和背景信息 1、试验目的三、临床试验信息 主要目的: 评估HLX10联合化疗对比安慰剂联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌的临床疗效。 次要目的: 评估HLX10联合化疗对比安慰剂联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌的...