重组人源化抗PD-1 单克隆抗体注射液(HX008),HX008的活性成分是以PD-1为靶点、自主研发的新型人源化单克隆抗体,属于人IgG4/Kappa亚型。以高亲和力与PD-1结合,选择性地阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2的结合,从而活化T淋巴细胞,提高淋巴细胞的增殖以及细胞因子特别是IFN-g的分泌。 最近,一项评价重组人源化抗PD...
试验题目:重组人源化抗PD-1单克隆抗体HX008注射液治疗晚期实体瘤患者的耐受性及安全性的Ib期临床试验 适应症:二线及以上局部晚期或转移性非小细胞肺癌、MSI-H或者DMMR患者、或者TMB高的患者 入选标准 1、自愿签署知情同意书,了解本研究并愿意遵循而且有能力完成所有试验程序。 2、男女不限,年龄≥18岁。 3、患...
智通财经APP讯，复星医药(600196.SH)公告，控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司(“复宏汉霖”)于近日收到国家药品监督管理局关于同意HLX17(即重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)用于治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管癌、头颈部鳞状细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、三阴性乳腺癌、微卫星高度不...
HLX10(斯鲁利单抗)是一种创新型重组抗 PD-1 人源化单克隆抗体,规格为 100mg(10mL)/瓶,靶向 PD-1 受体,通过 PD-1 与其配体之一 PD-L1 或 PD-L2结合而下调 T 细胞活化,从而抑制抗肿瘤 T 细胞反应。 试验信息 疾病描述 组织学或细胞学确诊为 SCLC。 诊断为 LS-SCLC(AJCC 第 8 版癌症分期的Ⅰ-Ⅲ期...
1. 试验药物简介 抗PD-1抗体(programmed death 1)程序性死亡受体1,是一种重要的免疫抑制分子。本试验药物是君实生物医药研发的JS001。 本试验的适应症是黑素瘤。 2. 试验目的 在标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤患者中考察重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液安全性及疗效性(客观缓解率ORR)。
标题:重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性及药代动力学的Ia期临床试验 试验药物介绍:目前,多个靶向PD-1/PD-L1免疫检查点的药物已应用于临床,其抗肿瘤效果具有广谱型,在不同类型的肿瘤治疗中显示出...
重组抗PD-1全人单克隆抗体(细胞培养级别) Recombinant anti-Human PD-1 FunctionalMonoclonal Antibody (Cell Culture Grade) 产品说明: PD1全人单抗可以有效地封闭PDL1和PD1的结合,并且不会引起HAMA反应(人抗鼠抗体反应)。PD1的抗体已作为广谱性抗肿瘤药物被接受,也可能成为最有效地平衡细胞治疗的工具。PD1是激活的...
抗PD-1抗体(programmeddeath1)程序性死亡受体1,是一种重要的免疫抑制分子。本试验药物是君实生物医药研发的JS001。 本试验的适应症是三阴性晚期乳腺癌。 2.试验目的 在三阴性晚期乳腺患者中考察重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液单次和多次静脉给药的耐受性及安全性,确定剂量限制性毒性(DLT)、最大耐受剂量(MTD...
重组人源化抗PD-1单克隆抗体 HX008注射液对比研究者选择化疗一线治疗MSI-H/dMMR转移性结直肠癌的随机、开放、多中心 III期临床研究。 国家药监局临床试验批件号 2017L04642 关键入组标准 男女不限,年龄≥ 18 岁; 经组织学证实的...
重组抗PD-1人源化单克隆抗体优势: 重组人源化抗PD-1单克隆抗体(HX008注射液)适用于:标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤 公示的试验信息 一、题目和背景信息 1、试验目的三、临床试验信息 主要目的: 评估HLX10联合化疗对比安慰剂联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌的临床疗效。 次要目的: 评估HLX10联合化疗对比...