SG001 为重组抗 PD-l 全人源单克隆抗体,为O药(纳武利尤单抗)类似药。SG001可以特异性识别PD-1,阻断 PD-1 与 PD-L1 和 PD-L2 的相互作用,逆转 PD-1 通路介导的抑制免疫反应,激活机体抗肿瘤免疫反应。该类抗体有望成为未来肿瘤临床治疗的基础用药。 研究药物:重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液(SG001) ...
项目介绍 试验详情 登记号:CTR20230132 项目用药:重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液 适应症:一线治疗 PD-L1 阳性(CPS≥1)的复发或转移性宫颈癌 疾病:宫颈癌 实验分期:III期 申办方:石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 开展区域: 试验伤害保险:有 招募截止时间: ...
SG001优势:SG001是国内自主研发的重组抗PD-1全人源单克隆抗体,为O药(纳武利尤单抗)类似药。SG001可以特异性识别PD-1,阻断 PD-1 与 PD-L1 和 PD-L2 的相互作用,逆转 PD-1 通路介导的抑制免疫反应,激活机体抗肿瘤免疫反应。该类抗体有望成为未来肿瘤临床治疗的基础用药。 临床试验详情: 一、题目和背景信息 ...
11月3日,浙江博锐生物制药有限公司(以下简称“博锐生物”)宣布其自主研发的重组抗PD-L1全人源单克隆抗体注射液HS636治疗复发或难治性原发纵膈大B细胞淋巴瘤Ⅱ期临床研究完成首例受试者给药。该研究主要目的是评估HS636单药在复发或难治性原发纵膈大B细胞淋巴瘤受试者中经过独立中心影像评估的客观缓解率...
11月3日,浙江博锐生物制药有限公司(以下简称“博锐生物”)宣布其自主研发的重组抗PD-L1全人源单克隆抗体注射液HS636治疗复发或难治性原发纵膈大B细胞淋巴瘤Ⅱ期临床研究完成首例受试者给药。该研究主要目的是评估HS636单药在复发或难治性原发纵膈大B细胞淋巴瘤受试者中经过独立中心影像评估的客观缓解率(ORR),...
金融界网11月2日消息 11月2日晚间，三生国健（688336.SH）发布公告称，公司收到国家药监局核准签发的关于重组抗 PD-1 人源化单克隆抗体注射液的《药物临床试验批准通知书》，公司将在近期开展相关临床试验。 重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液为中美双报抗PD-1人源化单抗产品，已在美国与中国同期开展多项临床...
复星医药(600196.SH)：重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液获批开展临床试验 来源：智通财经网 复星医药(600196.SH)公告，控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司(“复宏汉霖”)于近日收到国家药品监督管理局关于同意HLX17(即重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)用于治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌...
复星医药(600196.SH):重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液获批开展临床试验,pd,人源化,注射液,细胞癌,复星医药,临床试验,单克隆抗体注
亿欧大健康9月15日,近日,复星医药发布公告称,其控股子公司复宏汉霖于中国境内(不包括港澳台地区,下同)就HLX10(即重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液;以下简称“该新药”)联合化疗(卡铂-依托泊苷)用于治疗未接受过治疗的广泛期小细胞肺癌启动III期临床研究。该新药为本集团(即本公司及控股子公司/单位)自主研发...
项目介绍 试验详情 登记号:CTR20190719 项目用药:重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液 适应症:经标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型或错配修复缺陷型实体瘤 疾病:肺癌 实验分期:II期 申办方:上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 开展区域: 试验伤害保险:有 招募截止时间: ...