重组抗PD-L1全人源单克隆抗体注射液(复宏汉霖) 6月22日,恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准贝伐珠单抗注射液上市销售,用于转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌适应症,为广大患者提供与原研药物等效优质治疗选择。该药成为国内第四家获批上...
试验题目:重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液(SG001)在晚期实体瘤受试者中的开放性、多次给药、剂量递增的I期临床研究 适应症:晚期实体瘤患者(二线及以上) 入选标准 1、年龄≥18周岁(以签署知情同意书当天为准)且自愿签署知情同意书者; 2、Ⅰa期:入组的受试者需患有经组织学或细胞学确认的晚期或转移性实...
8月3日,根据CDE官网显示,石药集团1类新药重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液SG 001获批临床(受理号:CXSL2101103),用于治疗复发或转移性鼻咽癌,为该药的新增适应症。 来源:CDE官网 重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液(SG001)由石药集团中奇制药研发,根据Insight数据库,SG001目前在CDE登记在案的临床试验共有4项...
项目用药:重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液 适应症:一线治疗 PD-L1 阳性(CPS≥1)的复发或转移性宫颈癌 疾病:宫颈癌 实验分期:III期 申办方:石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 开展区域: 试验伤害保险:有 招募截止时间: 简要入排方案 经组织学确诊 (需提供病理报告)的复发或转移性 (国际妇产科协会[...
安科生物:重组抗PD1人源化单克隆抗体注射液获药物临床试验通知书 证券时报e公司讯,安科生物(300009)(300009)3月18日晚公告,公司重组抗PD1人源化单克隆抗体注射液获得药物临床试验通知书,上述药品的适应症为:晚期肿瘤(包括NK/T细胞淋巴瘤、三阴性乳腺癌、下尿路上皮癌、食管癌和肺癌等)。
10月28日,浙江博锐生物制药有限公司(以下简称“博锐生物”)宣布其自主研发的重组抗PD-L1全人源单克隆抗体注射液HS636顺利完成治疗三阴性乳腺癌Ib/II期临床试验首例受试者给药。该研究Ib阶段旨在评估HS636单药治疗及联合白蛋白结合型紫杉醇治疗在既往接受过≥1线全身治疗后进展的晚期三阴性乳腺癌(TNBC)患者的安全性...
重组人源化抗PD-1单克隆抗体(HX008注射液)适用于:标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤 公示的试验信息 一、题目和背景信息 1、试验目的三、临床试验信息 主要目的: 评估HLX10联合化疗对比安慰剂联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌的临床疗效。 次要目的: 评估HLX10联合化疗对比安慰剂联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌的...
杰诺单抗注射液(重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)I期研究 一、入选适应症 组织学或细胞学确诊的不能手术治疗的且经系统性治疗失败或不能耐受的和/或目前尚无有效标准治疗的晚期(Ⅲb期、Ⅲc期,不适合接受多学科治疗)、转移性(IV期)或复发性实体瘤(包括恶性黑色素瘤、非小细胞肺癌、小细胞肺癌、肝癌、胃癌...
重组抗PD-1全人单克隆抗体(细胞培养级别) Recombinant anti-Human PD-1 FunctionalMonoclonal Antibody (Cell Culture Grade) 产品说明: PD1全人单抗可以有效地封闭PDL1和PD1的结合,并且不会引起HAMA反应(人抗鼠抗体反应)。PD1的抗体已作为广谱性抗肿瘤药物被接受,也可能成为最有效地平衡细胞治疗的工具。PD1是激活的...
适应症:晚期实体瘤(二线及以上) 用药周期 全人源抗 PD-L1 抗体注射液(LDP):规格为200mg(10mL)/瓶;用法用量依次为5 mg/kg、10 mg/kg、20 mg/kg,每2周给药1次。 重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液(CDP1):规格为100mg(20mL)/瓶;用法用量依次为200mg/ m^2、400 mg/ m^2,每周给药1次。