试验题目:重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液(SG001)在晚期实体瘤受试者中的开放性、多次给药、剂量递增的I期临床研究 适应症:晚期实体瘤患者(二线及以上) 入选标准 1、年龄≥18周岁(以签署知情同意书当天为准)且自愿签署知情同意书者; 2、Ⅰa期:入组的受试者需患有经组织学或细胞学确认的晚期或转移性实...
项目用药:重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液 适应症:一线治疗 PD-L1 阳性(CPS≥1)的复发或转移性宫颈癌 疾病:宫颈癌 实验分期:III期 申办方:石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 开展区域: 试验伤害保险:有 招募截止时间: 简要入排方案 经组织学确诊 (需提供病理报告)的复发或转移性 (国际妇产科协会[...
8月3日,根据CDE官网显示,石药集团1类新药重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液SG 001获批临床(受理号:CXSL2101103),用于治疗复发或转移性鼻咽癌,为该药的新增适应症。 来源:CDE官网 重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液(SG001)由石药集团中奇制药研发,根据Insight数据库,SG001目前在CDE登记在案的临床试验共有4项...
安科生物(300009)3月18日晚公告,公司重组抗PD1人源化单克隆抗体注射液获得药物临床试验通知书,上述药品的适应症为:晚期肿瘤(包括NK/T细胞淋巴瘤、三阴性乳腺癌、下尿路上皮癌、食管癌和肺癌等)。
项目介绍 试验详情 登记号:CTR20190719 项目用药:重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液 适应症:经标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型或错配修复缺陷型实体瘤 疾病:肺癌 实验分期:II期 申办方:上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 开展区域: 试验伤害保险:有 招募截止时间: ...
1、KEXIN 科昕生物北京科昕生物科技有限公司重组抗PD-1全人单克隆抗体(细胞培养级别)Recombinant anti-Human PD-1 Functional Monoclonal Antibody(Cell Culture Grade)产品说明:PD1 全人单抗可以有效地封闭PDL1 和PD1 的结合,并且不会引起 HAMA 反应(人抗鼠抗体反应)。PD1 的抗体已作为广谱性抗肿瘤药物被接受,也可...
重组人源化抗PD-1单克隆抗体(HX008注射液)适用于:标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤 公示的试验信息 一、题目和背景信息 1、试验目的三、临床试验信息 主要目的: 评估HLX10联合化疗对比安慰剂联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌的临床疗效。 次要目的: 评估HLX10联合化疗对比安慰剂联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌的...
杰诺单抗注射液(重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)I期研究 一、入选适应症 组织学或细胞学确诊的不能手术治疗的且经系统性治疗失败或不能耐受的和/或目前尚无有效标准治疗的晚期(Ⅲb期、Ⅲc期,不适合接受多学科治疗)、转移性(IV期)或复发性实体瘤(包括恶性黑色素瘤、非小细胞肺癌、小细胞肺癌、肝癌、胃癌...
SG001优势:SG001是国内自主研发的重组抗PD-1全人源单克隆抗体,为O药(纳武利尤单抗)类似药。SG001可以特异性识别PD-1,阻断 PD-1 与 PD-L1 和 PD-L2 的相互作用,逆转 PD-1 通路介导的抑制免疫反应,激活机体抗肿瘤免疫反应。该类抗体有望成为未来肿瘤临床治疗的基础用药。
试验题目:重组人源化抗PD-1单克隆抗体HX008注射液治疗晚期实体瘤患者的耐受性及安全性的Ib期临床试验 适应症:二线及以上局部晚期或转移性非小细胞肺癌、MSI-H或者DMMR患者、或者TMB高的患者 入选标准 1、自愿签署知情同意书,了解本研究并愿意遵循而且有能力完成所有试验程序。