SG001 为重组抗 PD-l 全人源单克隆抗体,为O药(纳武利尤单抗)类似药。SG001可以特异性识别PD-1,阻断 PD-1 与 PD-L1 和 PD-L2 的相互作用,逆转 PD-1 通路介导的抑制免疫反应,激活机体抗肿瘤免疫反应。该类抗体有望成为未来肿瘤临床治疗的基础用药。 研究药物:重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液(SG001) ...
舒格利单抗于2016年10月首次申报临床,提交的药品名称为重组抗PD-L1全人源单克隆抗体注射液。 恩沃利单抗注射液 恩沃利单抗注射液(研发代码KN035)是重组人源化抗PD-L1单域抗体Fc融合蛋白,由江苏康宁杰瑞生物制药有限公司自主研发,2016年起与思路迪医药共同开发。 2020年3月30日,江苏先声获授予KN035于中国大陆内的...
SG001优势:SG001是国内自主研发的重组抗PD-1全人源单克隆抗体,为O药(纳武利尤单抗)类似药。SG001可以特异性识别PD-1,阻断 PD-1 与 PD-L1 和 PD-L2 的相互作用,逆转 PD-1 通路介导的抑制免疫反应,激活机体抗肿瘤免疫反应。该类抗体有望成为未来肿瘤临床治疗的基础用药。 临床试验详情: 一、题目和背景信息 ...
项目用药:重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液 适应症:一线治疗 PD-L1 阳性(CPS≥1)的复发或转移性宫颈癌 疾病:宫颈癌 实验分期:III期 申办方:石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 开展区域: 试验伤害保险:有 招募截止时间: 简要入排方案 经组织学确诊 (需提供病理报告)的复发或转移性 (国际妇产科协会[...
8月3日,根据CDE官网显示,石药集团1类新药重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液SG 001获批临床(受理号:CXSL2101103),用于治疗复发或转移性鼻咽癌,为该药的新增适应症。 来源:CDE官网 重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液(SG001)由石药集团中奇制药研发,根据Insight数据库,SG001目前在CDE登记在案的临床试验共有4项...
重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液(SG001)在晚期实体瘤受试者中的开放性、多次给药、剂量递增的Ia期临床研究 二、试验目的 评价SG001注射液多次给药在晚期实体瘤受试者中的安全性和耐受性、药代动力学特征、抗肿瘤活性、免疫原性。 三、适应症 恶性肿瘤 ...
药物名称 重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液 药物类型 生物制品 申办单位 杭州尚健生物技术有限公司/ 尚健单抗(北京)生物技术有限公司 试验目的 主要研究目的:根据独立评审委员会(IRC)评估的ORR评价SG001注射液在含培美曲塞化疗后进展或不能耐受化疗的恶性间皮瘤患者中的抗肿瘤疗效。 次要研究目的: 1. 研究中...
2020年2月22日/医麦客新闻 eMedClub News/--今日,来自上海昀怡健康科技发展有限公司申报的重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液刚刚获得CDE受理(受理号:CXSL2000032)。除此之外,今年受理目录中还有之前的泰州翰中生物医药申报的两个PD-1抗体获得受理。 上海昀怡健康科技发展有限公司通过借助上海睿智全方位的创新药物...
药物临床试验信息公示:CTR20202517|重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液 适应症:恶性肿瘤 试验专业题目:一项单中心、开放、首次用于人体,评价PE0105注射液在晚期恶性实体瘤患者中安全性、耐受性和药代动力学特征的Ia期临床研究
药物临床试验信息公示:CTR20230132|重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液 适应症:一线治疗 PD-L1 阳性(CPS≥1)的复发或转移性宫颈癌 试验专业题目:一项评价SG001注射液加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗用于一线治疗PD-L1阳性(CPS≥1)的复发或转移性宫颈癌的有效性和安