重组抗PD-L1全人源单克隆抗体注射液(复宏汉霖) 6月22日,恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准贝伐珠单抗注射液上市销售,用于转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌适应症,为广大患者提供与原研药物等效优质治疗选择。该药成为国内第四家获批上...
10月28日,浙江博锐生物制药有限公司(以下简称“博锐生物”)宣布其自主研发的重组抗PD-L1全人源单克隆抗体注射液HS636顺利完成治疗三阴性乳腺癌Ib/II期临床试验首例受试者给药。该研究Ib阶段旨在评估HS636单药治疗及联合白蛋白结合型紫杉醇治疗在既往接受过≥1线全身治疗后进展的晚期三阴性乳腺癌(TNBC)患者的安全性...
11月3日,浙江博锐生物制药有限公司(以下简称“博锐生物”)宣布其自主研发的重组抗PD-L1全人源单克隆抗体注射液HS636治疗复发或难治性原发纵膈大B细胞淋巴瘤Ⅱ期临床研究完成首例受试者给药。该研究主要目的是评估HS636单药在复发或难治性原发纵膈大B细胞淋巴瘤受试者中经过独立中心影像评估的客观缓解率(ORR),...
重组全人抗PD-L1单克隆抗体注射液(ZKAB001)或安慰剂联合卡铂和依托泊苷一线治疗广泛期小细胞肺癌的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床研究 入组标准: 1)男女皆可,年龄≥18岁; 2)经组织学证实的SCLC; 3)广泛期SCLC(定义为AJCC第8版IV期(Tany,Nany,M1a/b/c),或者T3-4由于肺部多发结节或者肿瘤/结...
海正药业(600267)公告,公司收到国家药监局核准签发的重组抗PD-L1全人源单克隆抗体注射液的《药物临床试验批件》。重组抗PD-L1全人源单克隆抗体注射液为PD-L1靶向的创新单抗药物,目前相同靶点的单抗产品尚未在国内上市。截至目前,公司在该药品研发项目已投入1810万元。
重组全人抗PD-L1单克隆抗体注射液(ZKAB001)用于高级别骨肉瘤患者辅助化疗后维持治疗的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究项目名称,国科人遗审字〔2023〕GH0224号审批号,遗传资源国际合作审批类型,上海市第六人民医院医疗机构,上海医疗机构所在省份,来源于药智
复星医药重组抗PD-L1全人单克隆抗体注射液获批临床 近日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“本公司”)控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下简称“复宏汉霖”)及上海复宏汉霖生物制药有限公司(以下简称“汉霖制药”)收到国家药品监督管理局(原为国家食品药品监督管理总局;以下简称“国家药监局”...
药物临床试验信息公示:CTR20180879|重组全人抗PD-L1单克隆抗体注射液 适应症:宫颈癌 试验专业题目:一项在复发或转移性宫颈癌患者中进行的开放、 剂量递增、每两周给药一次的Ⅰ期临床试验
中国临床试验数据库提供一线治疗失败后局部进展或转移性黑色素瘤中Pexa-Vec(痘苗GM-CSF/TK灭活病毒)联合重组全人抗PD-L1单克隆抗体(ZKAB001)的登记号CTR20210605,药物名称重组全人抗PD-L1单克隆抗体注射液,以及适应症和试验专业题目等其他临床试验数据,更多一线治疗失败
药物名称 重组抗PD-L1全人源单克隆抗体注射液 曾用名: 相关药物 重组抗PD-L1全人源单克隆抗体(海正药...; 药物类型 生物制品 靶点 临床申请受理号 CXSL1800028 适应症 晚期恶性肿瘤 试验专业题目 重组抗PD-L1全人源单克隆抗体注射液HS636单药在晚期恶性肿瘤受试者中的安全性耐受性的开放性剂量递增I...