重组全人抗PD-L1单克隆抗体注射液(ZKAB001)或安慰剂联合卡铂和依托泊苷一线治疗广泛期小细胞肺癌的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床研究 入组标准: 1)男女皆可,年龄≥18岁; 2)经组织学证实的SCLC; 3)广泛期SCLC(定义为AJCC第8版IV期(Tany,Nany,M1a/b/c),或者T3-4由于肺部多发结节或者肿瘤/结...
11月3日,浙江博锐生物制药有限公司(以下简称“博锐生物”)宣布其自主研发的重组抗PD-L1全人源单克隆抗体注射液HS636治疗复发或难治性原发纵膈大B细胞淋巴瘤Ⅱ期临床研究完成首例受试者给药。该研究主要目的是评估HS636单药在复发或难治性原发纵膈大B细胞淋巴瘤受试者中经过独立中心影像评估的客观缓解率(ORR),...
尊敬的患者朋友及家属: 重组全人抗PD-L1单克隆抗体注射液(ZKAB001)用于高级别骨肉瘤患者辅助化疗后维持治疗的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究正式开始启动招募患者了! ZKAB001是由兆科(广州)肿瘤药物有限公司研发的治疗...
【海正药业：重组抗PD-L1全人源单克隆抗体注射液获临试批件】海正药业（600267）公告，公司收到国家药监局核准签发的重组抗PD-L1全人源单克隆抗体注射液的《药物临床试验批件》。重组抗PD-L1全人源单克隆抗体注射液为PD-L1靶向的创新单抗药物，目前相同靶点的单抗产品尚未在国内上市。截至目前，公司在该药品研发项目...
药品名称:重组抗PD-L1全人单克隆抗体注射液 受理号:CXSL1700206沪 剂型:制剂:中国药典剂型注射剂 规格:100mg/10ml/瓶 申请事项:新药申请:治疗用生物制品1类 申报阶段:临床 申请人:复宏汉霖、汉霖制药 结论:申报资料基本符合有关规定要求,予以受理 2017 年11 月,复宏汉霖、汉霖制药就该新药用于实体瘤治疗向国...
重组全人抗PD-L1单克隆抗体注射液(ZKAB001)或安慰剂联合卡铂和依托泊苷一线治疗广泛期小细胞肺癌的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床研究项目名称,国科遗办审字〔2022〕GH4796号审批号,遗传资源国际合作审批类型,上海市胸科医院医疗机构,上海医疗机构所在省份,
中国临床试验数据库提供PDL1联合白紫用于尿路上皮癌一线治疗Ib期试验的登记号CTR20192712,药物名称重组全人抗PD-L1单克隆抗体注射液,以及适应症和试验专业题目等其他临床试验数据,更多PDL1联合白紫用于尿路上皮癌一线治疗Ib期试验的资料信息就在戊戌数据中国临床试验数据库.
药品名称:重组抗PD-L1全人源单克隆抗体注射液 受理号:CXSL1800028 批件号:2018L02859 剂型:注射剂 规格:2ml:120mg 申请事项:国产药品注册 注册分类:治疗用生物制品 申请人:海正药业(杭州)有限公司,浙江海正药业股份有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 ...
中国临床试验数据库提供一线治疗失败后局部进展或转移性黑色素瘤中Pexa-Vec(痘苗GM-CSF/TK灭活病毒)联合重组全人抗PD-L1单克隆抗体(ZKAB001)的登记号CTR20210605,药物名称重组全人抗PD-L1单克隆抗体注射液,以及适应症和试验专业题目等其他临床试验数据,更多一线治疗失败
重组全人抗PD-L1单克隆抗体注射液的适应症是黑色素瘤。 此药物由兆科(广州)肿瘤药物有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的: Ib期:评价在一线治疗失败的局部进展或转移性黑色素瘤患者中Pexa-Vec联合ZKAB001治疗的安全性和II期推荐剂量(RP2D); II期:评价在一线治疗失败的局部进展或转移性黑色素瘤患者...