SG001 为重组抗 PD-l 全人源单克隆抗体,为O药(纳武利尤单抗)类似药。SG001可以特异性识别PD-1,阻断 PD-1 与 PD-L1 和 PD-L2 的相互作用,逆转 PD-1 通路介导的抑制免疫反应,激活机体抗肿瘤免疫反应。该类抗体有望成为未来肿瘤临床治疗的基础用药。 研究药物:重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液(SG001) ...
全人源抗 PD-L1 抗体注射液(LDP):规格为200mg(10mL)/瓶;用法用量依次为5 mg/kg、10 mg/kg、20 mg/kg,每2周给药1次。 重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液(CDP1):规格为100mg(20mL)/瓶;用法用量依次为200mg/ m^2、400 mg/ m^2,每周给药1次。 入选标准 1、须对本研究知情同意,并自愿签署书面...
11月3日,浙江博锐生物制药有限公司(以下简称“博锐生物”)宣布其自主研发的重组抗PD-L1全人源单克隆抗体注射液HS636治疗复发或难治性原发纵膈大B细胞淋巴瘤Ⅱ期临床研究完成首例受试者给药。该研究主要目的是评估HS636单药在复发或难治性原发纵膈大B细胞淋巴瘤受试者中经过独立中心影像评估的客观缓解率(ORR),...
重组全人抗PD-L1单克隆抗体注射液(ZKAB001)或安慰剂联合卡铂和依托泊苷一线治疗广泛期小细胞肺癌的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床研究 入组标准: 1)男女皆可,年龄≥18岁; 2)经组织学证实的SCLC; 3)广泛期SCLC(定义为AJCC第8版IV期(Tany,Nany,M1a/b/c),或者T3-4由于肺部多发结节或者肿瘤/结...
海正药业（600267）公告，公司收到国家药监局核准签发的重组抗PD-L1全人源单克隆抗体注射液的《药物临床试验批件》。重组抗PD-L1全人源单克隆抗体注射液为PD-L1靶向的创新单抗药物，目前相同靶点的单抗产品尚未在国内上市。截至目前，公司在该药品研发项目已投入1810万元。
重组抗PD-L1全人单克隆抗体 Recombinant anti-Human PD-L1Functional MonoclonalAntibody 产品说明: PD-L1是大小为40kDa的第一型跨膜蛋白,免疫系统的抑制有关。正常情形下免疫系统会对聚集在淋巴结或脾脏的外来抗原产生反应,促发具抗原特异性的细胞毒杀性T细胞(CD8+ Tcell增生)。而细胞程序化死亡受体-1(PD-1)与...
重组抗PD-1全人单克隆抗体由单克隆细胞株发酵表达并高度纯化后的抗体经超滤换液分装制成。 重组抗PD-1全人单克隆抗体为无菌澄明液体,由含有10mMPBS pH为7.2的蛋白溶液经0.2μm过滤后分装。 本产品仅供研究使用/For Research Use Only. GMP-020重组人胶质细胞源性神经营养因子(rhGDNF)50ug/1.0mg ...
尊敬的患者朋友及家属:重组全人抗PD-L1单克隆抗体注射液(ZKAB001)用于高级别骨肉瘤患者辅助化疗后维持治疗的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究正式开始启动招募患者了!
本发明公开了一种稳定的重组抗PDL1全人单克隆抗体的液体制剂,包含有:重组抗PDL1全人单克隆抗体,缓冲溶液,稳定剂,渗透压调节剂和表面活性剂.其中,缓冲液为组氨酸盐酸组氨酸缓冲液,稳定剂为甘露醇,渗透压调节剂为氯化钠,表面活性剂为聚山梨酯80.本发明的重组抗PDL1全人单克隆抗体的液体制剂的稳定性优良,在5℃±3...
项目介绍 试验详情 登记号:CTR20230132 项目用药:重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液 适应症:一线治疗 PD-L1 阳性(CPS≥1)的复发或转移性宫颈癌 疾病:宫颈癌 实验分期:III期 申办方:石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 开展区域: 试验伤害保险:有 招募截止时间: ...