SG001 为重组抗 PD-l 全人源单克隆抗体,为O药(纳武利尤单抗)类似药。SG001可以特异性识别PD-1,阻断 PD-1 与 PD-L1 和 PD-L2 的相互作用,逆转 PD-1 通路介导的抑制免疫反应,激活机体抗肿瘤免疫反应。该类抗体有望成为未来肿瘤临床治疗的基础用药。 研究药物:重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液(SG001) ...
尊敬的男士/女士: 由石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司申办的一项“重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液(SG001)在晚期肿瘤受试者中的开放性、多次给药、剂量递增和队列扩展的Ⅰ期临床研究”,经中国人民解放军总医院伦理委员会审议通过,现在肿瘤内科进行。主要研究试验药物的疗效及其安全性。本研究中申办方将为...
SG001优势:SG001是国内自主研发的重组抗PD-1全人源单克隆抗体,为O药(纳武利尤单抗)类似药。SG001可以特异性识别PD-1,阻断 PD-1 与 PD-L1 和 PD-L2 的相互作用,逆转 PD-1 通路介导的抑制免疫反应,激活机体抗肿瘤免疫反应。该类抗体有望成为未来肿瘤临床治疗的基础用药。 临床试验详情: 一、题目和背景信息 ...
8月3日,根据CDE官网显示,石药集团1类新药重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液SG 001获批临床(受理号:CXSL2101103),用于治疗复发或转移性鼻咽癌,为该药的新增适应症。 来源:CDE官网 重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液(SG001)由石药集团中奇制药研发,根据Insight数据库,SG001目前在CDE登记在案的临床试验共有4项...
评价SG001注射液多次给药在晚期实体瘤受试者中的安全性和耐受性、药代动力学特征、抗肿瘤活性、免疫原性。 2、试验设计(单选) 3、受试者信息 年龄18岁(最小年龄)至 无岁(最大年龄) 性别男+女 健康受试者无 入选标准 排除标准 目标入组人数国内试验:9人; ...
中国临床试验数据库提供SG001注射液治疗恶性间皮瘤2期临床研究的登记号CTR20212699,药物名称重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液,以及适应症和试验专业题目等其他临床试验数据,更多SG001注射液治疗恶性间皮瘤2期临床研究的资料信息就在戊戌数据中国临床试验数据库.
中国临床试验数据库提供评价SG001注射液联合白蛋白紫杉醇治疗晚期三阴性乳腺癌的有效性和安全性的研究的登记号CTR20212240,药物名称重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液,以及适应症和试验专业题目等其他临床试验数据,更多评价SG001注射液联合白蛋白紫杉醇治疗晚期三阴性乳腺癌
重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液(SG001)治疗非小细胞肺癌 适应症: 非小细胞肺癌 1、试验目的 评价SG001注射液多次给药在晚期实体瘤受试者中的安全性和耐受性、药代动力学特征
重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液的适应症是复发或转移性宫颈癌 此药物由杭州尚健生物技术有限公司/ 尚健单抗(北京)生物技术有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 一、主要研究目的: 根据独立评审委员会(IRC)评估的客观缓解率(ORR)评价SG001在至少一线含铂方案化疗失败的PD-L1表达阳性(CPS≥1)的复发或转移...