研究状态 :入组中试验药物 :HLX10注射液/安慰剂 研究简介 HLX10(斯鲁利单抗)是一种创新型重组抗 PD-1 人源化单克隆抗体,规格为 100mg(10mL)/瓶,靶向 PD-1 受体,通过 PD-1 与其配体之一 PD-L1 或 PD-L2结合而下调 T 细胞活化,从而抑制抗肿瘤 T 细胞反应。
HLX10是复宏汉霖按照国际标准自主研发的创新型抗PD-1单克隆抗体,有望用于多种实体瘤和慢性乙型肝炎的治疗。目前,HLX10已相继获得美国、中国台湾及中国大陆的临床试验批准,针对高微卫星不稳定或错配修复缺陷(MSI-H/dMMR)实体瘤和慢性乙型肝炎的单药2期临床研究已完成首例患者给药。在2019年全国临床肿瘤学大会(CSCO...
4月22日,复宏汉霖公告宣布其重组抗PD-1人源化单克隆抗体斯鲁利单抗(HLX10)的上市申请已获国家药品监督管理局正式受理,并公示拟纳入优先审评审批,用于经标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型(MSI-H)实体瘤患者。 在此之前,复宏汉霖曾于3月28日宣布斯鲁利单抗针对经标准治疗失败的、不可切除或...
中国临床试验数据库提供HLX10联合HLX04在晚期实体瘤患者的I期研究的登记号CTR20182136,药物名称重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液,以及适应症和试验专业题目等其他临床试验数据,更多HLX10联合HLX04在晚期实体瘤患者的I期研究的资料信息就在戊戌数据中国临床试验数据库.
2月5日,公司宣布,H药汉斯状(斯鲁利单抗,欧洲商品名:Hetronifly)获欧盟委员会(EC)批准上市,用于联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的一线治疗,H药成为了首个且唯一在欧盟获批上市用于ES-SCLC治疗的抗PD-1单抗。截至目前... 股吧热榜 个股话题资讯文章 股票名称人气排名较昨日变动 第1...
本公司董事會(「董事會」)欣然宣佈,今日,本公司自主開發的斯魯利單抗注射液(重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液,原項目代號:HLX10)(「斯魯利單抗注射液」)獲國家藥品監督管理局(「NMPA」)藥品審評中心正式納入優先審評審批程序。B. 藥品基本情況 ...
重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液的适应症是局部晚期/转移性食管鳞癌 此药物由上海复宏汉霖生物技术股份有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:比较HLX10或安慰剂联合化疗一线治疗局部晚期/转移性食管鳞癌(ESCC)患者的临床疗效。 次要目的:比较HLX10或安慰剂联合化疗一线治疗局部晚期/转移性食管鳞癌(ESC...
重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液的适应症是广泛期小细胞肺癌 此药物由上海复宏汉霖生物技术股份有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:评估HLX10联合化疗对比安慰剂联合化疗在既往未接受过治疗的ES-SCLC患者中的临床疗效。 文章目录[隐藏] ...
$复宏汉霖-B(02696)$ 一项评价HLX10(重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)联合化疗对比安慰剂联合化疗新辅助治疗与HLX10对比安慰剂辅助治疗三阴性乳腺癌(TNBC)患者的有效性和安全性的随机、双盲、国际多中心、Ⅲ期临床研究在复旦大学附属肿瘤医院获批展开。$复星医药(SH60
重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液的适应症是晚期非鳞状非小细胞肺癌 此药物由上海复宏汉霖生物技术股份有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要:评估HLX10联合化疗、HLX10+HLX04联合化疗在一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌患者中的临床疗效。 次要:评估HLX10联合化疗、HLX10+HLX04联合化疗在一线治疗晚期非鳞...